РЗН 2016/4262
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4262
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе:
- Композит основная паста DIAMONDBRITE (Composite Universal Base Paste), баночка 14 г - 1 шт.;
- Композит паста катализатор DIAMONDBRITE (Composite Catalyst Paste), баночка 14 г - 1шт.;
- Протравочная жидкость DIAMONDBRITE (Etchant liquid), флакон 9 г - 1 шт.;
- Основа бондинговая DIAMONDBRITE (Base Bonding Resin), флакон 3 мл - 1 шт.;
- Катализатор бондинговый DIAMONDBRITE (Catalyst Bonding Resin), флакон 3 мл - 1шт.;
- Шпатели одноразовые (Spatulas) - 50 шт.;
- Блок для замешивания (Mixing pads), - 2 уп/25 листов;
- Инструкция (Instructions) - 1 шт.
2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе:
- Композит двойного отверждения - база DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Base), в шприце 2 г - 2 шт.;
- Композит двойного отверждения - катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Catalyst), в шприце 2 г - 2 шт.;
- Насадки для шприца (Syringe tips) - 8 шт.
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе:
- Композит двойного отверждения - база/катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Com-posite cement double: Base/Catalyst), сдвоенный шприц (база 2 г/катализатор 2 г) - 1 шт.;
- Смешивающие насадки для шприца (Syringe Mixing Tips) - 5 шт.;
- Инструкция (Instructions) - 1 шт.
- Композит основная паста DIAMONDBRITE (Composite Universal Base Paste), баночка 14 г - 1 шт.;
- Композит паста катализатор DIAMONDBRITE (Composite Catalyst Paste), баночка 14 г - 1шт.;
- Протравочная жидкость DIAMONDBRITE (Etchant liquid), флакон 9 г - 1 шт.;
- Основа бондинговая DIAMONDBRITE (Base Bonding Resin), флакон 3 мл - 1 шт.;
- Катализатор бондинговый DIAMONDBRITE (Catalyst Bonding Resin), флакон 3 мл - 1шт.;
- Шпатели одноразовые (Spatulas) - 50 шт.;
- Блок для замешивания (Mixing pads), - 2 уп/25 листов;
- Инструкция (Instructions) - 1 шт.
2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе:
- Композит двойного отверждения - база DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Base), в шприце 2 г - 2 шт.;
- Композит двойного отверждения - катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Catalyst), в шприце 2 г - 2 шт.;
- Насадки для шприца (Syringe tips) - 8 шт.
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе:
- Композит двойного отверждения - база/катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Com-posite cement double: Base/Catalyst), сдвоенный шприц (база 2 г/катализатор 2 г) - 1 шт.;
- Смешивающие насадки для шприца (Syringe Mixing Tips) - 5 шт.;
- Инструкция (Instructions) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4262
Дата РУ
20.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13174
Заявитель
ООО "СтэйНоу"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, г. Москва, ул. Складочная, д. 6, стр. 5, оф. 308А
Юридический адрес заявителя
119415, Россия, г. Москва, ул. Удальцова, д. 12, комн. 160
Изготовитель
"Медентал Интернешнл Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CONAMCO S.A. de C.V., Jose Maria Bustillos No. 28-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе:
- Композит основная паста DIAMONDBRITE (Composite Universal Base Paste), баночка 14 г - 1 шт.;
- Композит паста катализатор DIAMONDBRITE (Composite Catalyst Paste), баночка 14 г - 1шт.;
- Протравочная жидкость DIAMONDBRITE (Etchant liquid), флакон 9 г - 1 шт.;
- Основа бондинговая DIAMONDBRITE (Base Bonding Resin), флакон 3 мл - 1 шт.;
- Катализатор бондинговый DIAMONDBRITE (Catalyst Bonding Resin), флакон 3 мл - 1шт.;
- Шпатели одноразовые (Spatulas) - 50 шт.;
- Блок для замешивания (Mixing pads), - 2 уп/25 листов;
- Инструкция (Instructions) - 1 шт.
2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе:
- Композит двойного отверждения - база DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Base), в шприце 2 г - 2 шт.;
- Композит двойного отверждения - катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement Catalyst), в шприце 2 г - 2 шт.;
- Насадки для шприца (Syringe tips) - 8 шт.
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе:
- Композит двойного отверждения - база/катализатор DIAMONDBRITE (Multi Cure Com-posite cement double: Base/Catalyst), сдвоенный шприц (база 2 г/катализатор 2 г) - 1 шт.;
- Смешивающие насадки для шприца (Syringe Mixing Tips) - 5 шт.;
- Инструкция (Instructions) - 1 шт.
РЗН 2016/4262
14.11.2023
ООО "СТЭЙНОУ"
21.20.24.180
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)