РЗН 2016/4252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4252
Наименование
Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA1. Biosealer CR4, в составе:
- блок силовой CR4;
- рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;
- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- шнур питания.
2. Biosealer CR4-AA, в составе:
- блок силовой CR4-AA;
- рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая;
- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- шнур питания.
3. Biosealer CR6, в составе:
- блок силовой CR6;
- рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- устройство заряда аккумулятора.
4. Biosealer CR6-AA, в составе:
- блок силовой CR6-AA;
- рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III;
- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- устройство заряда аккумулятора.
5. Biosealer CR6-PS, в составе:
- блок силовой CR6- PS;
- рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;
- кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м;
- устройство заряда аккумулятора;
- ремень для мобильного использования.
6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе:
- блок силовой CR6- PS-AA;
- рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III;
- кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м;
- устройство заряда аккумулятора;
- ремень для мобильного использования.
- блок силовой CR4;
- рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;
- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- шнур питания.
2. Biosealer CR4-AA, в составе:
- блок силовой CR4-AA;
- рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая;
- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- шнур питания.
3. Biosealer CR6, в составе:
- блок силовой CR6;
- рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- устройство заряда аккумулятора.
4. Biosealer CR6-AA, в составе:
- блок силовой CR6-AA;
- рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III;
- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;
- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;
- устройство заряда аккумулятора.
5. Biosealer CR6-PS, в составе:
- блок силовой CR6- PS;
- рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;
- кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м;
- устройство заряда аккумулятора;
- ремень для мобильного использования.
6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе:
- блок силовой CR6- PS-AA;
- рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III;
- кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м;
- устройство заряда аккумулятора;
- ремень для мобильного использования.
Номер РУ
РЗН 2016/4252
Дата РУ
15.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13685
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"Абелко Инновейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
116950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Biosealer CR4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Biosealer CR4-AA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Biosealer CR6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Biosealer CR6-AA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Biosealer CR6-PS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Biosealer CR6-PS-AA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)