РЗН 2016/4251

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4251

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 по ТУ 9443-033-11254896-2013 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Исполнение АФГ-01, с принадлежностями:
- оптический картридж «Гемолайн Hb»;
- подложка;
- адаптер картриджа;
- контрольная мера ПС-7-1;
- бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм).
2. Исполнение АФГ-02, с принадлежностями:
- кювета 10 мм оптическая стеклянная;
- оптический картридж «Гемолайн Hb»;
- подложка;
- адаптер картриджа;
- контрольная мера ПС-7-2;
- бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм).

Номер РУ

РЗН 2016/4251

Дата РУ

20.06.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

677

Заявитель

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Фактический адрес заявителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Юридический адрес заявителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Изготовитель

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Фактический адрес изготовителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Юридический адрес изготовителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Код ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

127490, Москва, ул. Декабристов, владение 51, стр. 30

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

303150

1. Исполнение АФГ-01

Таблица пуста

303150

2. Исполнение АФГ-02

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.05.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

06.06.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)