РЗН 2016/4245

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4245
Наименование
Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Винты моноаксиальные, полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
II. Принадлежности:
1. Гайки фиксирующие ROMEO (упаковка 10 шт.) или индивидуальная упаковка.
2. Крючки ROMEO ламинарные поясничные удлиненные, педикулярные, ламинарные поясничные малые, ламинарные поясничные большие, ламинарные нижние, ламинарные грудные верхние, изогнутые влево, изогнутые вправо, со смещением влево, со смещением вправо, поперечные в комплекте с фиксирующими гайками и без, (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
3. Стержни поперечные ROMEO (диаметр 3.6 мм, длина от 20 мм до 80 мм с шагом 10 мм).
4. Стяжки поперечные в сборе моноблок ROMEO (длина от 18 мм до 30 мм с шагом 3 мм).
5. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм).
6. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные изогнутые ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм).
7. Коннекторы аксиальные, параллельные, коннекторы подвздошного гребня (длина 15 мм, длина от 20 до 60 мм с шагом в 10 мм) ROMEO с фиксирующими гайками и без (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2016/4245
Дата РУ
15.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11643
Заявитель
ООО "Ди Ай Седжикал"
Фактический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14
Юридический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14
Изготовитель
"Спайнарт СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Spineart SA, 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Spineart SA, 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
270070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
1. Винты моноаксиальные ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
1. Винты моноаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
1. Винты полиаксиальные ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
1. Винты полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 350 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 500 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 350 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 500 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270070
9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Винты моноаксиальные, полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. Принадлежности: 1. Гайки фиксирующие ROMEO (упаковка 10 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Крючки ROMEO ламинарные поясничные удлиненные, педикулярные, ламинарные поясничные малые, ламинарные поясничные большие, ламинарные нижние, ламинарные грудные верхние, изогнутые влево, изогнутые вправо, со смещением влево, со смещением вправо, поперечные в комплекте с фиксирующими гайками и без, (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Стержни поперечные ROMEO (диаметр 3.6 мм, длина от 20 мм до 80 мм с шагом 10 мм). 4. Стяжки поперечные в сборе моноблок ROMEO (длина от 18 мм до 30 мм с шагом 3 мм). 5. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 6. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные изогнутые ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 7. Коннекторы аксиальные, параллельные, коннекторы подвздошного гребня (длина 15 мм, длина от 20 до 60 мм с шагом в 10 мм) ROMEO с фиксирующими гайками и без (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/4245
16.10.2023
ООО "Ортопедика"
32.50.22.129
270070
Подробнее
Развернуть
Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Винты моноаксиальные, полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. Принадлежности: 1. Гайки фиксирующие ROMEO (упаковка 10 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Крючки ROMEO ламинарные поясничные удлиненные, педикулярные, ламинарные поясничные малые, ламинарные поясничные большие, ламинарные нижние, ламинарные грудные верхние, изогнутые влево, изогнутые вправо, со смещением влево, со смещением вправо, поперечные в комплекте с фиксирующими гайками и без, (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Стержни поперечные ROMEO (диаметр 3.6 мм, длина от 20 мм до 80 мм с шагом 10 мм). 4. Стяжки поперечные в сборе моноблок ROMEO (длина от 18 мм до 30 мм с шагом 3 мм). 5. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 6. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные изогнутые ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 7. Коннекторы аксиальные, параллельные, коннекторы подвздошного гребня (длина 15 мм, длина от 20 до 60 мм с шагом в 10 мм) ROMEO с фиксирующими гайками и без (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/4245
23.11.2017
ООО "Ди Ай Седжикал"
32.50.22.127
270070
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)