РЗН 2016/4239

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4239

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отдельных упаковкахI. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах:
1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в наборе:
- Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;
- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.;
- Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.;
- Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.;
- Блок для замешивания (Mixing pad) -1 уп./50 листов;
- Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.;
- Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.;
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в наборе:
- Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;
- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.;
- Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.;
- Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.;
- Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов;
Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.;
Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.;
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в наборе:
- Композит Нано-Еибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;
- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.;
- Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.;
- Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.;
- Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов;
- Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.;
- Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.;
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity), в наборе:
- Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), 3 шприца no 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5
- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприце 2,5 г - 1 шт.;
- Насадки для шприца (Syringe tips) - 20 шт.;
- Инструкция (Instruction) - 1 шт.
II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках:
1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;
2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;
3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;
4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5;
5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г;
6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.

Номер РУ

РЗН 2016/4239

Дата РУ

14.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

74505

Заявитель

ООО "СТЭЙНОУ"

Фактический адрес заявителя

127106, Россия, Москва, пр-д Нововладыкинский, д. 8, стр. 4, эт. 4, офис 408

Юридический адрес заявителя

127106, Россия, Москва, пр-д Нововладыкинский, д. 8, стр. 4, эт. 4, офис 408

Изготовитель

"Медентал Интернешнл Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Conamco, SA De CV dba Medental, Jose Maria Bustillos No. 28-Bis, Col. Algarin, CP, 06880 Mexico, Mexico

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281770

1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в наборе:

Таблица пуста

281770

1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;

Таблица пуста

281770

2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в наборе:

Таблица пуста

281770

2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;

Таблица пуста

281770

3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в наборе:

Таблица пуста

281770

3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;

Таблица пуста

281770

4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5;

Таблица пуста

281770

4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity), в наборе:

Таблица пуста

281770

5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г;

Таблица пуста

281770

6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.

Таблица пуста

337620

I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite)

Таблица пуста

337620

I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite)

Таблица пуста

337620

I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite)

Таблица пуста

337620

I. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity)

Таблица пуста

228410

II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак

Таблица пуста

228410

II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак

Таблица пуста

228410

II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак

Таблица пуста

228410

II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5

Таблица пуста

119830

II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г

Таблица пуста

118870

II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отдельных упаковкахI. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.; - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.; - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.; - Блок для замешивания (Mixing pad) -1 уп./50 листов; - Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.; - Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.; - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.; - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.; - Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов; Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.; Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в наборе: - Композит Нано-Еибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.; - Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.; - Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.; - Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов; - Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.; - Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity), в наборе: - Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), 3 шприца no 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5 - Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприце 2,5 г - 1 шт.; - Насадки для шприца (Syringe tips) - 20 шт.; - Инструкция (Instruction) - 1 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; 2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; 3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак; 4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5; 5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г; 6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.

РЗН 2016/4239

15.06.2016

ООО "СтэйНоу"

93 9170

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)