РЗН 2016/4228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса гепатита В (HBV) к противовирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HBV-Resist-Seq" по ТУ 9398-222-01897593-2014Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», «Комплект для секвенирования» (2 шт.), комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV / Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV / Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2-1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3-1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res» в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер ВЗ - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект реагентов «Комплект для секвенирования» в составе:
1) Смесь Seq - 6 пробирок;
2) 5х буфер Seq - 6 пробирок.
Комплект реагентов входит в состав формы комплектации 1 в количестве 2 штук.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV/ Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV/ Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2 - 1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3- 1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер ВЗ - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. ? 1 шт.
Форма 1 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», «Комплект для секвенирования» (2 шт.), комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV / Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV / Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2-1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3-1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res» в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер ВЗ - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект реагентов «Комплект для секвенирования» в составе:
1) Смесь Seq - 6 пробирок;
2) 5х буфер Seq - 6 пробирок.
Комплект реагентов входит в состав формы комплектации 1 в количестве 2 штук.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV/ Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV/ Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2 - 1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3- 1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер ВЗ - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4228
Дата РУ
21.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7024
Изготовитель
ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334270
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса гепатита В (HBV) к противовирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HBV-Resist-Seq" по ТУ 9398-222-01897593-2014 Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334270
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса гепатита В (HBV) к противовирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HBV-Resist-Seq" по ТУ 9398-222-01897593-2014 Форма 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® HBV-Resist-Seq по ТУ 9398-222-01897593-2014Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», «Комплект для секвенирования» (2 шт.), программное обеспечение «АмплиСенс® Resist-HBV» версия 1, дата выпуска 20.08.2020 на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100, в составе:
1. ПЦР-смесь-1 HBV/Res - 1 пробирка (0,6 мл).
2. 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка (1,15 мл).
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл).
4. Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон (4,0 мл).
5. K+ HBV / Res - 1 пробирка (0,2 мл).
6. К- - 2 пробирки (0,2 мл).
7. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл).
2. Раствор для отмывки 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл).
4. Сорбент - 2 пробирки (0,4 мл).
5. H2O стерильная - 2 пробирки (1,8 мл).
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200, в составе:
1. Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон (50 мл).
2. Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона (1,7 г).
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», в составе:
1. Праймер В1 - 1 пробирка (0,15 мл).
2. Праймер В2 - 1 пробирка (0,15 мл).
3. Праймер В3 - 1 пробирка (0,15 мл).
4. Праймер В4 - 1 пробирка (0,15 мл).
5. Маркер молекулярных масс - 1 пробирка (0,15 мл).
6. Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки (0,2 мл).
7. H2O стерильная - 4 пробирки (1,8 мл).
8. Раствор F - 2 флакона (25 мл).
9. Раствор для денатурации - 12 пробирок (0,2 мл).
Комплект реагентов «Комплект для секвенирования», в составе:
1. Смесь Seq - 6 пробирок (0,02 мл).
2. 5х буфер Seq - 6 пробирок (0,04 мл).
Комплект входит в состав формы комплектации 1 в количестве 2 штук.
Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist-HBV» версия 1, дата выпуска 20.08.2020 (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) - находится на официальном сайте изготовителя, или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 (АО «РМБит») - на цифровом носителе.
Эксплуатационная документация в составе набора реагентов:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- методические рекомендации по анализу и интерпретации результатов исследования, проведенного с использованием набора реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® HBV-Resist-Seq - 1 шт.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», программное обеспечение «АмплиСенс® Resist-HBV» версия 1, дата выпуска 20.08.2020 на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100, в составе:
1. ПЦР-смесь-1 HBV/Res - 1 пробирка (0,6 мл).
2. 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка (1,15 мл).
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл).
4. Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон (4,0 мл).
5. K+ HBV / Res - 1 пробирка (0,2 мл).
6. К- - 2 пробирки (0,2 мл).
7. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл).
2. Раствор для отмывки 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл).
4. Сорбент - 2 пробирки (0,4 мл).
5. H2O стерильная - 2 пробирки (1,8 мл).
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200, в составе:
1. Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон (50 мл).
2. Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона (1,7 г).
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», в составе:
1. Праймер В1 - 1 пробирка (0,15 мл).
2. Праймер В2 - 1 пробирка (0,15 мл).
3. Праймер В3 - 1 пробирка (0,15 мл).
4. Праймер В4 - 1 пробирка (0,15 мл).
5. Маркер молекулярных масс - 1 пробирка (0,15 мл).
6. Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки (0,2 мл).
7. H2O стерильная - 4 пробирки (1,8 мл).
8. Раствор F - 2 флакона (25 мл).
9. Раствор для денатурации - 12 пробирок (0,2 мл).
Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist-HBV» версия 1, дата выпуска 20.08.2020 (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) - находится на официальном сайте изготовителя, или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 (АО «РМБит») - на цифровом носителе.
Эксплуатационная документация в составе набора реагентов:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- методические рекомендации по анализу и интерпретации результатов исследования, проведенного с использованием набора реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® HBV-Resist-Seq - 1 шт.
РЗН 2016/4228
17.10.2022
21.20.23.110
334270
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® HBV-Resist-Seq по ТУ 9398-222-01897593-2014Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», «Комплект для секвенирования» (2 шт.), комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV / Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV / Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2-1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3-1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res» в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер В3 - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект реагентов «Комплект для секвенирования» в составе:
1) Смесь Seq - 6 пробирок;
2) 5х буфер Seq - 6 пробирок.
Комплект реагентов входит в состав формы комплектации 1 в количестве 2 штук.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV/ Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV/ Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2 - 1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3- 1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер В3 - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
РЗН 2016/4228
17.04.2019
21.20.23.110
334270
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® HBV-Resist-Seq по ТУ 9398-222-01897593-2014Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», «Комплект для секвенирования» (2 шт.), комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV / Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV / Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2-1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3-1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res» в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер В3 - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект реагентов «Комплект для секвенирования» в составе:
1) Смесь Seq - 6 пробирок;
2) 5х буфер Seq - 6 пробирок.
Комплект реагентов входит в состав формы комплектации 1 в количестве 2 штук.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV/ Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV/ Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2 - 1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3- 1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер В3 - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
РЗН 2016/4228
15.12.2017
21.20.23.110
334270
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса гепатита В (HBV) к противовирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HBV-Resist-Seq" по ТУ 9398-222-01897593-2014Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», «Комплект для секвенирования» (2 шт.), комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV / Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV / Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2-1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3-1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res» в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер В3 - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект реагентов «Комплект для секвенирования» в составе:
1) Смесь Seq - 6 пробирок;
2) 5х буфер Seq - 6 пробирок.
Комплект реагентов входит в состав формы комплектации 1 в количестве 2 штук.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ПЦР- комплект» вариант 100, «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50, «ЭФ» вариант 200, «Комплект для подготовки к секвенированию HBV / Res», комплект программного обеспечения «ДЕОНА».
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 в составе:
1) ПЦР-смесь-1 HBV/ Res - 1 пробирка;
2) 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка;
3) Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
4) Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон;
5) К+ HBV/ Res - 1 пробирка;
6) К- - 2 пробирки;
7) ОКО - 1 пробирка.
Комплект реагентов «АмплиСенс® Ампли-сорб» вариант 50 в составе:
1) Лизирующий раствор - 1 флакон;
2) Раствор для отмывки 2 - 1 флакон;
3) Раствор для отмывки 3- 1 флакон;
4) Сорбент - 2 пробирки;
5) Н2О стерильная - 2 пробирки.
Комплект реагентов «ЭФ» вариант 200 в составе:
1) Трис-боратный буфер (ТБЕ) концентрированный с бромидом этидия - 1 флакон;
2) Агароза для электрофореза ДНК - 2 флакона.
Комплект реагентов «Комплект для подготовки к секвенированию HBV/ Res в составе:
1) Праймер В1 - 1 пробирка;
2) Праймер В2 - 1 пробирка;
3) Праймер В3 - 1 пробирка;
4) Праймер В4 - 1 пробирка;
5) Маркер молекулярных масс - 1 пробирка;
6) Буфер для нанесения образцов - 2 пробирки;
7) Н2О стерильная - 4 пробирки;
8) Раствор F- 2 флакона;
9) Раствор для денатурации - 12 пробирок.
Комплект программного обеспечения «ДЕОНА» версии 1.2.3. - 1 шт.
РЗН 2016/4228
27.06.2017
21.20.23.110
334270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)