РЗН 2016/4213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями1. Манипулятор "мышь".
2. Клавиатура.
3. Маска для лица.
4. Чехол пылезащитный.
5. Крышка окуляра.
6. Кабель питания.
7. Линза CAM.
8. Отвертка шлицевая.
9. Заглушка.
10. Эталон калибровочный - не более 2 шт.
Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.
2. Клавиатура.
3. Маска для лица.
4. Чехол пылезащитный.
5. Крышка окуляра.
6. Кабель питания.
7. Линза CAM.
8. Отвертка шлицевая.
9. Заглушка.
10. Эталон калибровочный - не более 2 шт.
Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.
Номер РУ
РЗН 2016/4213
Дата РУ
04.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87861
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель
"Оптовью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Crystalvue Medical Corporation, No. 116, Ln. 956. Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями1. Манипулятор "мышь".
2. Клавиатура.
3. Маска для лица.
4. Чехол пылезащитный.
5. Крышка окуляра.
6. Кабель питания.
7. Линза CAM.
8. Отвертка шлицевая.
9. Заглушка.
10. Эталон калибровочный - не более 2 шт.
Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2016/4213
03.06.2016
ЗАО "Трейдомед Инвест"
94 4240
227970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)