РЗН 2016/4195
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
682id,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
682idv
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностямив составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 482 - 1 шт.
2. Прокладки увлажняемые для электродов (не более 20 штук).
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости).
5. Электроды гибкие резиновые (не более 20 шт.).
6. Кабель для электрода (не более 10 шт.).
7. Лента фиксирующая (не более 10 шт.).
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.) (при необходимости).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.) (при необходимости).
10. Универсальная подвеска - 1 шт.(при необходимости).
11. Переходник - 1 шт. (при необходимости).
12. Электрод точечный (не более 50 шт.) (при необходимости).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.) (при необходимости).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.) (при необходимости).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.) (при необходимости).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.) (при необходимости).
17. Держатель электрода - 1 шт. (при необходимости).
18. Блок дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
19. Бумажный рулон - 1 шт. (при необходимости).
20. Раздатчик бумажного рулона - 1 шт. (при необходимости).
21. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель для электрода разветвляющий - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель соединительный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски - 1 шт.
РЗН 2016/4195
09.03.2023
ООО "Октомед"
26.60.13.190
181070
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностямиI. Аппарат для электротерапии Endomed 482 в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 482.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт.).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
II. Аппарат для электротерапии Endomed 682id в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682id.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт.).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
III. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
IV. Аппарат для электротерапии Endomed 682v в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682v.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт.).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
РЗН 2016/4195
12.02.2021
ООО "Аркадис Медикал Груп"
26.60.13.190
181070
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностямиI. Аппарат для электротерапии Endomed 482 в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 482.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
II. Аппарат для электротерапии Endomed 682id в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682id.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
III. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
IV. Аппарат для электротерапии Endomed 682v в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682v.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
РЗН 2016/4195
13.11.2018
ООО "Аркадис Медикал Груп"
26.60.13.190
181070
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату для электротерапии Endomed, модели:
482, 682id, 682idv:
1. Подставка роликовая.
2. Полка для роликовой подставки.
3. Универсальная подвеска.
4. Переходник.
5. Прокладки увлажняемые для электродов.
6. Кабель соединительный.
7. Электрод точечный.
8. Электроды вакуумные.
9. Кабели для вакуумных электродов.
10. Электроды самоклеящиеся.
11. Электрод полостной.
12. Держатель электрода.
13. Программное обеспечение.
14. Блок дистанционного управления.
15. Бумажный рулон.
16. Раздатчик бумажного рулона.
17. Аккумулятор.
18. Электроды гибкие резиновые .
19. Кабель для электрода.
20. Кейс.
21. Сумка для переноски.
22. Лента фиксирующая.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Пособие по терапии.
ФС № 2006/1686
24.10.2006
—