РЗН 2016/4191

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4191
Наименование
Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями:
1. Комплект сменных частей:
1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт.
1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт.
1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт.
1.4. Распылитель прямой - 1 шт.
1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт.
1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт.
1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт.
2. Комплект монтажных частей:
2.1. Трубопровод - 1 шт.
2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт.
2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт.
3. Комплект инструмента:
3.1. Воронка - 1 шт.
3.2. Уровнемер - 1 шт.
3.3. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.
II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями:
1. Комплект сменных частей:
1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт.
1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт.
1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт.
1.4. Распылитель прямой - 1 шт.
1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт.
1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт.
1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт.
2. Комплект монтажных частей:
2.1. Трубопровод - 1 шт.
2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт.
2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт.
2.4. Педаль ножная - 1 шт.
3. Комплект инструмента:
3.1. Воронка - 1 шт.
3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.
III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями:
1. Комплект сменных частей:
1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт.
1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт.
1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт.
1.4. Распылитель прямой - 1 шт.
1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт.
1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт.
1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт.
2. Комплект монтажных частей:
2.1. Трубопровод - 1 шт.
2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт.
2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт.
2.4. Педаль ножная - 1 шт.
3. Комплект инструмента:
3.1. Воронка - 1 шт.
3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4191
Дата РУ
03.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11923
Заявитель
ООО ПКФ "Кварц"
Фактический адрес заявителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Юридический адрес заявителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Изготовитель
ООО ПКФ "Кварц"
Фактический адрес изготовителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Юридический адрес изготовителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
182740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
660004, г. Красноярск, ул. Фестивальная, д. 2, пом. 145-150
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182740
. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182740
II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182740
III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)