РЗН 2016/4186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014Варианты исполнения:
1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе:
1.1. Голова Прима О.
1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
1.5. Адаптер универсальный.
1.6. Наклонный узел.
1.7. Гибкая рука.
1.8. Блок питания светодиодной лампы.
1.9. Лампа светодиодная.
1.10. Светоделитель.
1.11. Мобильная стойка на колесах.
1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
1.13. Кабель сетевой.
1.14. Чехол защитный.
1.15. Протектор на объектив.
1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
1.18. Эксплуатационная документация:
1.18.1. Руководство по эксплуатации.
1.18.2. Гарантийный талон.
2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе:
2.1. Голова Прима Д.
2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
2.5. Адаптер универсальный.
2.6. Наклонный узел.
2.7. Гибкая рука.
2.8. Блок питания светодиодной лампы.
2.9. Лампа светодиодная.
2.10. Светоделитель.
2.11. Мобильная стойка на колесах.
2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
2.13. Кабель сетевой.
2.14. Чехол защитный.
2.15. Протектор на объектив.
2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
2.18. Эксплуатационная документация:
2.18.1. Руководство по эксплуатации.
2.18.2. Гарантийный талон.
3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе:
3.1. Голова Прима Л.
3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
3.5. Адаптер универсальный.
3.6. Наклонный узел.
3.7. Гибкая рука.
3.8. Блок питания светодиодной лампы.
3.9. Лампа светодиодная.
3.10. Светоделитель.
3.11. Мобильная стойка на колесах.
3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
3.13. Кабель сетевой.
3.14. Чехол защитный.
3.15. Протектор на объектив.
3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
3.18. Эксплуатационная документация:
3.18.1. Руководство по эксплуатации.
3.18.2. Гарантийный талон.
4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе:
4.1. Голова Прима Г.
4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
4.5. Адаптер универсальный.
4.6. Наклонный узел.
4.7. Гибкая рука.
4.8. Блок питания светодиодной лампы.
4.9. Лампа светодиодная.
4.10. Светоделитель.
4.11. Мобильная стойка на колесах.
4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
4.13. Кабель сетевой.
4.14. Чехол защитный.
4.15. Протектор на объектив.
4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
4.18. Эксплуатационная документация:
4.18.1. Руководство по эксплуатации.
4.18.2. Гарантийный талон.
5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе:
5.1. Голова Прима К.
5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
5.5. Адаптер универсальный.
5.6. Наклонный узел.
5.7. Гибкая рука.
5.8. Блок питания светодиодной лампы.
5.9. Лампа светодиодная.
5.10. Светоделитель.
5.11. Мобильная стойка на колесах.
5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
5.13. Кабель сетевой.
5.14. Чехол защитный.
5.15. Протектор на объектив.
5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
5.18. Эксплуатационная документация:
5.18.1. Руководство по эксплуатации.
5.18.2. Гарантийный талон.
6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе:
6.1. Голова Прима Н.
6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
6.5. Адаптер универсальный.
6.6. Наклонный узел.
6.7. Гибкая рука.
6.8. Блок питания светодиодной лампы.
6.9. Лампа светодиодная.
6.10. Светоделитель.
6.11. Мобильная стойка на колесах.
6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
6.13. Кабель сетевой.
6.14. Чехол защитный.
6.15. Протектор на объектив.
6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
6.18. Эксплуатационная документация:
6.18.1. Руководство по эксплуатации.
6.18.2. Гарантийный талон.
1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе:
1.1. Голова Прима О.
1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
1.5. Адаптер универсальный.
1.6. Наклонный узел.
1.7. Гибкая рука.
1.8. Блок питания светодиодной лампы.
1.9. Лампа светодиодная.
1.10. Светоделитель.
1.11. Мобильная стойка на колесах.
1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
1.13. Кабель сетевой.
1.14. Чехол защитный.
1.15. Протектор на объектив.
1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
1.18. Эксплуатационная документация:
1.18.1. Руководство по эксплуатации.
1.18.2. Гарантийный талон.
2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе:
2.1. Голова Прима Д.
2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
2.5. Адаптер универсальный.
2.6. Наклонный узел.
2.7. Гибкая рука.
2.8. Блок питания светодиодной лампы.
2.9. Лампа светодиодная.
2.10. Светоделитель.
2.11. Мобильная стойка на колесах.
2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
2.13. Кабель сетевой.
2.14. Чехол защитный.
2.15. Протектор на объектив.
2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
2.18. Эксплуатационная документация:
2.18.1. Руководство по эксплуатации.
2.18.2. Гарантийный талон.
3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе:
3.1. Голова Прима Л.
3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
3.5. Адаптер универсальный.
3.6. Наклонный узел.
3.7. Гибкая рука.
3.8. Блок питания светодиодной лампы.
3.9. Лампа светодиодная.
3.10. Светоделитель.
3.11. Мобильная стойка на колесах.
3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
3.13. Кабель сетевой.
3.14. Чехол защитный.
3.15. Протектор на объектив.
3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
3.18. Эксплуатационная документация:
3.18.1. Руководство по эксплуатации.
3.18.2. Гарантийный талон.
4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе:
4.1. Голова Прима Г.
4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
4.5. Адаптер универсальный.
4.6. Наклонный узел.
4.7. Гибкая рука.
4.8. Блок питания светодиодной лампы.
4.9. Лампа светодиодная.
4.10. Светоделитель.
4.11. Мобильная стойка на колесах.
4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
4.13. Кабель сетевой.
4.14. Чехол защитный.
4.15. Протектор на объектив.
4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
4.18. Эксплуатационная документация:
4.18.1. Руководство по эксплуатации.
4.18.2. Гарантийный талон.
5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе:
5.1. Голова Прима К.
5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
5.5. Адаптер универсальный.
5.6. Наклонный узел.
5.7. Гибкая рука.
5.8. Блок питания светодиодной лампы.
5.9. Лампа светодиодная.
5.10. Светоделитель.
5.11. Мобильная стойка на колесах.
5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
5.13. Кабель сетевой.
5.14. Чехол защитный.
5.15. Протектор на объектив.
5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
5.18. Эксплуатационная документация:
5.18.1. Руководство по эксплуатации.
5.18.2. Гарантийный талон.
6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе:
6.1. Голова Прима Н.
6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
6.5. Адаптер универсальный.
6.6. Наклонный узел.
6.7. Гибкая рука.
6.8. Блок питания светодиодной лампы.
6.9. Лампа светодиодная.
6.10. Светоделитель.
6.11. Мобильная стойка на колесах.
6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
6.13. Кабель сетевой.
6.14. Чехол защитный.
6.15. Протектор на объектив.
6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
6.18. Эксплуатационная документация:
6.18.1. Руководство по эксплуатации.
6.18.2. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2016/4186
Дата РУ
28.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46954
Изготовитель
ООО "МедПрибор"
Фактический адрес изготовителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Юридический адрес изготовителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "МедПрибор", Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, производственный корпус № 302, помещ. 9Н (часть помещ. № 198).
2. Labotron Instruments Pvt. Ltd, 10 HSIIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133001, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014Варианты исполнения:
1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе:
1.1. Голова Прима О.
1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
1.5. Адаптер универсальный.
1.6. Наклонный узел.
1.7. Гибкая рука.
1.8. Блок питания светодиодной лампы.
1.9. Лампа светодиодная.
1.10. Светоделитель.
1.11. Мобильная стойка на колесах.
1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
1.13. Кабель сетевой.
1.14. Чехол защитный.
1.15. Протектор на объектив.
1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
1.18. Эксплуатационная документация:
1.18.1. Руководство по эксплуатации.
1.18.2. Гарантийный талон.
2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе:
2.1. Голова Прима Д.
2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
2.5. Адаптер универсальный.
2.6. Наклонный узел.
2.7. Гибкая рука.
2.8. Блок питания светодиодной лампы.
2.9. Лампа светодиодная.
2.10. Светоделитель.
2.11. Мобильная стойка на колесах.
2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
2.13. Кабель сетевой.
2.14. Чехол защитный.
2.15. Протектор на объектив.
2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
2.18. Эксплуатационная документация:
2.18.1. Руководство по эксплуатации.
2.18.2. Гарантийный талон.
3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе:
3.1. Голова Прима Л.
3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
3.5. Адаптер универсальный.
3.6. Наклонный узел.
3.7. Гибкая рука.
3.8. Блок питания светодиодной лампы.
3.9. Лампа светодиодная.
3.10. Светоделитель.
3.11. Мобильная стойка на колесах.
3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
3.13. Кабель сетевой.
3.14. Чехол защитный.
3.15. Протектор на объектив.
3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
3.18. Эксплуатационная документация:
3.18.1. Руководство по эксплуатации.
3.18.2. Гарантийный талон.
4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе:
4.1. Голова Прима Г.
4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
4.5. Адаптер универсальный.
4.6. Наклонный узел.
4.7. Гибкая рука.
4.8. Блок питания светодиодной лампы.
4.9. Лампа светодиодная.
4.10. Светоделитель.
4.11. Мобильная стойка на колесах.
4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
4.13. Кабель сетевой.
4.14. Чехол защитный.
4.15. Протектор на объектив.
4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
4.18. Эксплуатационная документация:
4.18.1. Руководство по эксплуатации.
4.18.2. Гарантийный талон.
5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе:
5.1. Голова Прима К.
5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
5.5. Адаптер универсальный.
5.6. Наклонный узел.
5.7. Гибкая рука.
5.8. Блок питания светодиодной лампы.
5.9. Лампа светодиодная.
5.10. Светоделитель.
5.11. Мобильная стойка на колесах.
5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
5.13. Кабель сетевой.
5.14. Чехол защитный.
5.15. Протектор на объектив.
5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
5.18. Эксплуатационная документация:
5.18.1. Руководство по эксплуатации.
5.18.2. Гарантийный талон.
6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе:
6.1. Голова Прима Н.
6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус
бинокулярный 210.
6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт.
6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400.
6.5. Адаптер универсальный.
6.6. Наклонный узел.
6.7. Гибкая рука.
6.8. Блок питания светодиодной лампы.
6.9. Лампа светодиодная.
6.10. Светоделитель.
6.11. Мобильная стойка на колесах.
6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В.
6.13. Кабель сетевой.
6.14. Чехол защитный.
6.15. Протектор на объектив.
6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт.
6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт.
6.18. Эксплуатационная документация:
6.18.1. Руководство по эксплуатации.
6.18.2. Гарантийный талон.
РЗН 2016/4186
02.06.2016
94 4210
260240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)