РЗН 2016/4182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E50 Life S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E50 Life TM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E70 Vision C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E70 Vision S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E70 Vision T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E80 Vision C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, вариант исполнения: ESTETICA E80 Vision Т
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, варианты исполнения: ESTETICA E50 Life TM, ESTETICA E50 Life S, ESTETICA E70 Vision T, ESTETICA E70 Vision S, ESTETICA E70 Vision C, ESTETICA E80 Vision Т, ESTETICA E80 Vision CI. Состав:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента.
4. Гидроблок.
5. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный KaVoLUX 540 LED.
2. Пистолет врача многофункциональный.
3. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, варианты исполнения: малый (5 х 5 см) / панорамный (15 х 30 см).
4. Сепаратор DÜRR, производства "DÜRR DENTAL AG", Германия.
5. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E50 TM/S Life.
6. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E70 T/S/C Vision, E80 T/C Vision.
7. Установка опорная для размещения приборов KaVo Centro 1540.
8. Система мультимедийная CONEXIOcom One с принадлежностями:
8.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
8.2. Монитор 19 дюймов.
8.3. Консоль односоставная для монитора.
8.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
8.5. Соединительный кабель.
8.6. Кабель для монитора.
8.7. Кабель USB.
9. Система мультимедийная CONEXIOcom Life с принадлежностями:
9.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
9.2. Монитор 19 дюймов.
9.3. Консоль двухсоставная для монитора.
9.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
9.5. Соединительный кабель.
9.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
9.7. Кабель для монитора.
9.8. Кабель USB.
10. Система мультимедийная CONEXIOcom HD с принадлежностями:
10.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
10.2. Монитор 22 дюйма.
10.3. Консоль двухсоставная для монитора.
10.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
10.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
10.6. Соединительный кабель.
10.7. Кабель для монитора.
10.8. Кабель USB.
11. Система мультимедийная CONEXIOcom HD Pro с принадлежностями:
11.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
11.2. DIAGNOcam U.
11.3. Монитор 22 дюймa.
11.4. Консоль двухсоставная для монитора.
11.5. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
11.6. Лицензионный ключ для ножного управления.
11.7. Соединительный кабель.
11.8. Кабель для монитора.
11.9. Кабель USB.
12. Камера интраоральная ERGOcam Onе.
13. Плевательница.
14. Педаль управления многофункциональная.
15. Лампа световой полимеризации Satelec Mini L.E.D, производства "SATELEC A Company of ACTEON Group", Франция.
16. Пьезоскейлер PiezoLED, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария.
17. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED:
- PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
- PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
- PIEZO Cem Tip № 225;
- PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
- PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария;
- CEM Attachment - 6 шт., производства "Kaltenbach & Voigt GmbH" (адрес производства: Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany), Германия.
18. Наборы насадок для пьезоскейлера PiezoLED, варианты наборов:
- PIEZO Scaler Tip set (3 насадки PIEZO Scaler Tips 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, карта размеров);
- PIEZO Paro Tip set (3 насадки PIEZO Paro Tips 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок);
- PIEZO Endo Tip File set 6 шт. каждый ISO 015, 020, 025, 030, 035;
- PIEZO Implant Tip set (насадка PIEZO Endo 222, шкала, 4 канюли);
- PIEZO Implant Refill Tip set (4 канюли), производства "E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария.
19. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт.
20. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт.
III. Место производства:
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
РЗН 2016/4182
02.06.2016
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
94 5220
119630
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.12.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)