РЗН 2016/4177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Исполнение 1, в составе:
1.1. Штатив С-образный маммографический МAMMO-GRAPH - 1 шт., «ITALRAY S.r.l»., Италия, в составе:
1.1.1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH - 1 шт., «ITALRAY S.r.l»., Италия.
1.1.2 Педаль управления компрессией - 1 шт., производства фирмы «ITALRAY S.r.l»., Италия.
1.1.3. Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12 - 1 шт., производства фирмы «I.А.Е. SpA», Италия.
1.1.4. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор MAMMO1012F 24x30 см - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology (Shanghai) Ltd», Китай.
1.2. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, варианты исполнения:
1.2.1 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант -1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
1.2.1.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.1.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.1.1.2 Основной блок AWS - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.1.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.1.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы «ViewSonic Corporation», США, не более 2 шт.
1.2.1.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.2.2 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант -1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.2.2.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.2.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.2.1.2 Основной блок AWS - 1 шт. производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.2.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.2.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы ViewSonic Corporation, США, не более 2 шт.
1.2.2.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
1.3. Ширма рентгенозашитная - 1 шт., варианты исполнения (при необходимости):
1.3.1 Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К)".
1.3.2 Ширмы рентгенозашитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ";
ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБЗ-"ПОНИ".
1.3.3 Защитное устройство для оператора -1 шт., производства фирмы «ITALRAY S.r.l.», Италия.
1.4 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.4.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.4.2 ЖК монитор, варианты исполнения:
1.4.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
1.4.2.2 ЖК монитор АОС 22В1, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.», Китай, не более 2 шт.
1.4.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
1.5 Эксплуатационная документация:
1.5.1 Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 1.
1.5.2 Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 1.
1.5.3 Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями.
Исполнение 1.
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай) - 1 шт.,
II. Исполнение 2, в составе:
1.1 Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH - 1 шт., производства фирмы «ITALRAY S.r.l»., Италия, в составе:
1.1.1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH - 1 шт., производства фирмы «ITALRAY S.r.l»., Италия.
1.1.2 Педаль управления компрессией - 1 шт., производства фирмы «ITALRAY S.r.l»., Италия.
1.1.3. Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12 - 1 шт., производства фирмы «1.А.Е. SpA», Италия.
1.1.4. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT DR 24x30 см - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, варианты исполнения:
1.2.1 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант -1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
1.2.1.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.1.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.1.1.2 Основной блок AWS - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.1.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.1.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы «ViewSonic Corporation», США, не более 2 шт.
1.2.1.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.2.2 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.2.2.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.2.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
1.2.2.1.2 Основной блок AWS - 1 шт, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.2.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.2.2.1 ЖК монитор TD242I, производства фирмы ViewSonic Corporation, США, не более 2 шт.
1.2.2.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
1.3. Ширма рентгенозащитная - 1 шт., варианты исполнения (при необходимости):
1.3.1 Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К").
1.3.2 Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по
ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ";
ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБЗ-"ПОНИ".
1.3.3 Защитное устройство для оператора - 1 шт., производства фирмы «ITALRAY S.r.l.», Италия.
1.4 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.4.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.4.2 ЖК монитор, варианты исполнения:
1.4.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
1.4.2.2 ЖК монитор АОС 22В1, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.», Китай, не более 2 шт.
1.4.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
1.5 Эксплуатационная документация:
1.5.1 Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 2.
1.5.2 Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 2.
1.5.3 Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями.
Исполнение 2.
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
III. Исполнение 3, в составе:
1.1. Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.1.1 Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.2 Пульт управления рентгеновского питающего устройства штатива кольцеобразного маммографического MAMMO-R DR - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.3. Педаль управления компрессией - 1 шт., производства фирмы LINAK (Линак), Дания или Китай.
1.1.4. Педаль управления штативом - 1 шт., производства фирмы LINAK (Линак), Дания или Китай.
1.1.5. Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12-1 шт., производства фирмы «I.А.Е. SpA», Италия.
1.1.6. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор MAMMO1012F 24x30 см - 1шт., производства фирмы «iRay Technology (Shanghai) Ltd», Китай.
1.2. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, варианты исполнения:
1.2.1 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
1.2.1.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.1.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.1.1.2 Основной блок AWS - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.1.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.1.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы «ViewSonic Corporation», США, не более 2 шт.
1.2.1.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.2.2 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.2.2.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.2.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.2.1.2 Основной блок AWS - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.2.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.2.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы «ViewSonic Corporation», США, не более 2 шт.
1.2.2.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.3. Ширма рентгенозащитная - 1 шт., варианты исполнения (при необходимости):
1.3.1 Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К").
1.3.2 Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые
по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия,
РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ":
ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБЗ-"ПОНИ".
1.3.3 Защитное устройство для оператора - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария.
1.4 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач -1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.4.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.4.2 ЖК монитор, варианты исполнения:
1.4.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.4.2.2 ЖК монитор АОС 22В1, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.», Китай, не более 2 шт.
1.4.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
1.5 Эксплуатационная документация:
1.5.1 Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 3.
1.5.2 Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 3.
1.5.3 Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями.
Исполнение 3.
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
2.2 Пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
2.3 Компрессионная пластина для геометрического увеличения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
2.4 Компрессионная пластина для прицельных снимков, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
IV. Исполнение 4, в составе:
1.1. Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.1.1 Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR. производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.2 Пульт управления рентгеновского питающего устройства штатива кольцеобразного маммографического MAMMO-R DR - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD). Болгария.
1.1.3. Педаль управления компрессией - 1 шт., производства фирмы LINAK (Линак), Дания или Китай.
1.1.4. Педаль управления штативом - 1 шт., производства фирмы LINAK (Линак), Дания или Китай.
1.1.5. Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12 - 1 шт., производства фирмы «I.А.Е. SpA», Италия.
1.1.6. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT DR 24x30 см - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, варианты исполнения:
1.2.1 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
1.2.1.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.1.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.1.1.2 Основной блок AWS - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.1.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2Л.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы «ViewSonic Corporation», США, не более 2 шт.;
1.2.1.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.2.2 Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.2.2.1 Основной блок AWS, варианты исполнения:
1.2.2.1.1 Основной блок AWS - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
1.2.2.1.2 Основной блок AWS - 1 шт, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.2.2.2. ЖК монитор, варианты исполнения:
1.2.2.2.1 ЖК монитор TD2421, производства фирмы «ViewSonic Corporation», США, не более 2 шт.
1.2.2.2.2 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.3. Ширма рентгенозащитная - 1 шт., варианты исполнения (при необходимости):
1.3.1 Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К").
1.3.2 Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые
по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия,
РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ";
ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБЗ-"ПОНИ".
1.3.3 Защитное устройство для оператора - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария.
1.4 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач -1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.4.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.4.2 ЖК монитор, варианты исполнения:
1.4.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы «Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd.», Китай, не
более 2 шт.
1.4.2.2 ЖК монитор АОС 22В1, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.», Китай, не более 2 шт.
1.4.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
1.5 Эксплуатационная документация:
1.5.1 Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 4.
1.5.2 Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. Исполнение 4.
1.5.3 Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями.
Исполнение 4.
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Со., Ltd.», Тайвань (Китай).
2.2 Пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
2.3 Компрессионная пластина для геометрического увеличения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
2.4 Компрессионная пластина для прицельных снимков, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
РЗН 2016/4177
21.09.2021
26.60.11.113
191110
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностямиСостав:
1. Маммограф рентгеновский, варианты исполнения:
1.1 Маммограф рентгеновский ОМИКРОН, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- Штатив:
- С дуга;
1.2 Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY S.r.l»., Италия, РУ №ФСЗ 2007/00154;
1.3 Маммограф рентгеновский МАММО DR, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария;
1.4 Маммограф рентгеновский с кольцеобразным штативом MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария;
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения:
2.1 Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15, производства «1TALRAY S.r.l.», Италия;
2.2 Рентгеновская трубка М 113Т, производства «Varian Medical Systems, Inc.», Канада;
2.3 Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15 или ХМ 1016 или ХМ 1016 Т, производства
«I.А.Е. SpA», Италия;
3. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
3.1 ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
3.2 MAMMO1012F Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
«iRay Technology (Shanghai) Ltd», Китай;
3.3 FLAT DR Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства «Медрей»
ООД (MEDRAY LTD) Болгария.
4. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта, варианты исполнения:
4.1 Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
4.2 Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства «Медрей»
ООД (MEDRAY LTD) Болгария, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
5. Ширма рентгенозащитная, варианты исполнения (при необходимости):
5.1 Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К").
5.2 Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ"; ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБ3-"ПОНИ".
5.3 Защитное устройство для оператора, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия или производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария.
6. Эксплуатационная документация:
6.1. Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями;
6.2. Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями;
6.3. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
2. Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс
АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
3. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Mo (радий-молибден), производства
«ITALRAY S.r.l.», Италия.
4. Педаль управления, варианты исполнения:
4.1 Педаль управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.;
4.2 Дополнительная пара компрессионных педалей, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
5. Пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
6. Компрессионная пластина для геометрического увеличения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
7. Компрессионная пластина для прицельных снимков, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
9. Рукоятки вращения С-дуги, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.
10. Устройство включения рентгеновского излучения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ»,Россия.
11. Устройство отключения тормоза вращения С-дуги, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.
12. Устройство управления перемещением С-дуги вверх/вниз, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
13. Устройство управлением аварийного отключения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ»
Россия.
РЗН 2016/4177
04.02.2020
26.60.11.113
191110
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностямиСостав:
1. Маммограф рентгеновский, варианты исполнения:
1.1 Маммограф рентгеновский ОМИКРОН, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- Штатив:
- С дуга;
1.2 Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY S.r.l»., Италия, РУ №ФСЗ 2007/00154;
1.3 Маммограф рентгеновский МАММО DR, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария;
1.4 Маммограф рентгеновский с кольцеобразным штативом MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария;
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения:
2.1 Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15, производства «1TALRAY S.r.l.», Италия;
2.2 Рентгеновская трубка М 113Т, производства «Varian Medical Systems, Inc.», Канада;
2.3 Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15 или ХМ 1016 или ХМ 1016 Т, производства
«I.А.Е. SpA», Италия;
3. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
3.1 ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
3.2 MAMMO1012F Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
«iRay Technology (Shanghai) Ltd», Китай;
3.3 FLAT DR Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства «Медрей»
ООД (MEDRAY LTD) Болгария.
4. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта, варианты исполнения:
4.1 Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
4.2 Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства «Медрей»
ООД (MEDRAY LTD) Болгария, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
5. Ширма рентгенозащитная, варианты исполнения (при необходимости):
5.1 Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К").
5.2 Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ"; ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБ3-"ПОНИ".
5.3 Защитное устройство для оператора, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия или производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария.
6. Эксплуатационная документация:
6.1. Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями;
6.2. Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями;
6.3. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
2. Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс
АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания;
3. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Mo (радий-молибден), производства
«ITALRAY S.r.l.», Италия.
4. Педаль управления, варианты исполнения:
4.1 Педаль управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.;
4.2 Дополнительная пара компрессионных педалей, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
5. Пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
6. Компрессионная пластина для геометрического увеличения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
7. Компрессионная пластина для прицельных снимков, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
9. Рукоятки вращения С-дуги, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.
10. Устройство включения рентгеновского излучения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ»,Россия.
11. Устройство отключения тормоза вращения С-дуги, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.
12. Устройство управления перемещением С-дуги вверх/вниз, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
13. Устройство управлением аварийного отключения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ»
Россия.
РЗН 2016/4177
19.10.2018
26.60.11.113
191110
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностямиI.Состав:
1. Маммограф рентгеновский ОМИКРОН, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- Штатив;
- С дуга.
Или Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH, производства
«ITALRAY S.r.l»., Италия, РУ № ФСЗ 2007/00154 от 01.08.2007.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (одна из моделей):
Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия,
Или Рентгеновская трубка M 113Т, производства «Varian Medical Systems, Inc.», Канада,
Или Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15 или ХМ 1016 или ХМ 1016 Т,
производства «I.A.E. SpA», Италия.
3. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей):
ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия,
Или MAMMO1012F Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства «iRay Technilogy(Shanghai)Ltd», Китай.
4. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
5. Паспорт на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН.
6. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН.
II. Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога (одна из моделей):
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и
протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия.
2. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей):
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия.
3. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден), производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
4. Педаль управления, не более 2шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия,
или Дополнительная пара компрессионных педалей, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
5. Пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
6. Компрессионная пластина для геометрического увеличения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
7. Компрессионная пластина для прицельных снимков, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
8. Ширма рентгенозащитная (одна из моделей):
Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К"
(фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой
ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 от 01.07.2010,
или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые
по ТУ 9452-009-17459079-2002 в следующих исполнениях:
Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ";
ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБ3-"ПОНИ", производства ЗАО "ПОНИ", Россия,
РУ № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011,
или Защитное устройство для оператора, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
9. Кресло пациента с регулируемой высотой, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия.
10. Рукоятки вращения С-дуги, не более 2 шт., производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
11. Устройство включения рентгеновского излучения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
12. Устройство отключения тормоза вращения С-дуги, не более 2 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
13. Устройство управления перемещением С-дуги вверх/вниз, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
14. Устройство управлением аварийного отключения, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
РЗН 2016/4177
31.05.2016
94 4220
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)