РЗН 2016/4173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX1. Рукоятка для насосов Pump crank.
2. Ключ для открытия панели управления Hexagonal wrench.
3. Устройство чтения карты пациента PCMCI-reader.
4. Карта пациента PCMCI-card.
5. Комплект для установки дистанционного аварийного оповещения Remote Alarm Kit.
6. Нагреватель крови и растворов Prismaflo 11.
7. Нагреватель крови и растворов Prismatherm 11.
8. Нагреватель крови и растворов Prismacomfort.
9. Система нагрева/охлаждения NovaTherm.
10. Блок бесперебойного питания Battery Backup Kit.
11. Наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам Maintenance Kit.
12. Комплект для установки держателя обогревателя Heater Kit Holder.
13. Комплект для установки обогревателя Heater Kit.
14. Комплект для монтажа шнура электропитания Power Cord Kit.
15. Комплект для установки держателя картриджа Cartridge Holder.
16. Калибровочные приспособления Calibration Weight Kit.
17. Прибор для калибровки апйарата Reference Instrument.
18. Магистраль для инфузии кальция «Кальциевая трубка для Prismaflex- СА 250».
19. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/4173
19.08.2020
АО Компания "Бакстер"
32.50.50.190
235440
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX1. Рукоятка для насосов Pump crank.
2. Ключ для открытия панели управления Hexagonal wrench.
3. Устройство чтения карты пациента PCMCI-reader.
4. Карта пациента PCMCI-card.
5. Комплект для установки дистанционного аварийного оповещения Remote Alarm Kit.
6. Нагреватель крови и растворов Prismaflo II.
7. Нагреватель крови и растворов Prismatherm II.
8. Нагреватель крови и растворов Prismacomfort.
9. Система нагрева/охлаждения NovaTherm.
10. Блок бесперебойного питания Battery Backup Kit.
11. Наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам Maintenance Kit.
12. Комплект для установки держателя обогревателя Heater Kit Holder.
13. Комплект для установки обогревателя Heater Kit.
14. Комплект для монтажа шнура электропитания Power Cord Kit.
15. Комплект для установки держателя картриджа Cartridge Holder.
16. Калибровочные приспособления Calibration Weight Kit.
17. Прибор для калибровки аппарата Reference Instrument.
18. Инструкция по эксплуатации Instructions for use.
РЗН 2016/4173
31.07.2017
ЗАО Компания "Бакстер"
32.50.50.000
235440
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX1. Рукоятка для насосов Pump crank.
2. Ключ для открытия панели управления Hexagonal wrench.
3. Устройство чтения карты пациента PCMCI-reader.
4. Карта пациента PCMCI-card.
5. Комплект для установки дистанционного аварийного оповещения Remote Alarm Kit.
6. Нагреватель крови и растворов Prismaflo II.
7. Нагреватель крови и растворов Prismatherm II.
8. Нагреватель крови и растворов Prismacomfort.
9. Система нагрева/охлаждения NovaTherm.
10. Блок бесперебойного питания Battery Backup Kit.
11. Наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам Maintenance Kit.
12. Комплект для установки держателя обогревателя Heater Kit Holder.
13. Комплект для установки обогревателя Heater Kit.
14. Комплект для монтажа шнура электропитания Power Cord Kit.
15. Комплект для установки держателя картриджа Cartridge Holder.
16. Калибровочные приспособления Calibration Weight Kit.
17. Прибор для калибровки аппарата Reference Instrument.
18. Инструкция по эксплуатации Instructions for use.
РЗН 2016/4173
02.06.2016
ЗАО Компания "Бакстер"
94 4480
235440
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза Prismaflex (см. Приложение на 1 листе)1. Рукоятка для насосов (Pump crank).
2. Ключ для открытия панели управления (Hexagonal wrench).
3. Устройство чтения карты пациента (PCMCI-reader).
4. Карта пациента (PCMCI-card).
5. Комплект для установки дистанционного аварийного оповещения
(Remote Alarm Kit).
6. Нагреватель крови и растворов Prismaflo.
7. Нагреватель крови и растворов Pismatherm II.
8. Блок бесперебойного питания (Battery Backup Kit).
9. Наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней
наработки аппарата по часам (Maintenance Kit).
10. Комплект для установки держателя обогревателя (Heater Kit Holder).
11. Комплект для установки обогревателя (Heater Kit).
12. Комплект для монтажа шнура электропитания (Power Cord Kit).
13. Комплект для установки держателя картриджа (Cartridge Holder).
14. Калибровочные приспособления (Calibration Weight Kit).
15. Прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument).
16. Инструкции по эксплуатации.
17. CD-R с программным обеспечением аппарата.
18. CD-R с инструкцией по эксплуатации (без возможности загрузки
на данном аппарате).
ФС № 2006/1097
13.07.2006
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)