РЗН 2016/4166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015I. Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2016/4166
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11499
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
242520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона,
корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242520
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0) мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок;
- оптическая плёнка - 1 лист;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2016/4166
14.03.2024
21.20.23.110
242520
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015Варианты исполнения:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2016/4166
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
242520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)