РЗН 2016/4159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4159
Наименование
Технические средства для реабилитации инвалидов: поручни стационарные, настенные отбойные ограничители серии "Мега-Оптим" по ТУ 9396-003-18953835-2014 c принадлежностями1. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8829 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16- не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8829-1 - алюминиевый профиль -1 шт.
8829-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт.
8829-2Н - нижняя ПВХ панель -1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8829-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8829-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8829У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8829У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8829Д - демпфирующий профиль поручня - 1шт.
2. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8830 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8830-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8830-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8830У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8830У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8830-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8830-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
3. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8831 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8831-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8831-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8831У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8831 У-1- поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8831-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8831-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
4. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8832 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8832-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8832-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8832У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8832У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8832-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8832-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8832Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт.
5. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8833 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8833-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8833-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8833У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8833У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8833-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8833-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
6. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8834-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8834-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8834-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8834-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8834У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8834У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
7. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834-1 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8834-1-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8834-1-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8834-1У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8834-1У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8834-7 - правый торцевой элемент- не более 6 шт.
8834-8 - левый торцевой элемент- не более 6 шт.
8834-1Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт.
8. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8835 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8844-4 - Саморез Д3х15 - не более 24 шт.
8835-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8835-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8835-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8835-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8835-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8835У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8835У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
9. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8876 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8876-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8876-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт.
8876-2Н - нижняя ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8876-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8876-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8876У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8876У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8876Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт.
Принадлежности: настенные отбойные ограничители:
1. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8836 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8836-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
8836-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
8836У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8836У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8836-3 - заглушка - не более 12 шт.
2. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8837 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8837-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
8837-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1шт.
8837У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8837У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8837-3 - заглушка - не более 12 шт.
8837Д - демпфирующий профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
3. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8838 в составе:
8838-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8838-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8838-3 - заглушка - не более 12 шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
4. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8839 в составе:
8839-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8839-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8839-3 - заглушка - не более 12 шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
5. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8840 в составе:
8840-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8840-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8840-3 - заглушка - не более 12 шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16- не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8829-1 - алюминиевый профиль -1 шт.
8829-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт.
8829-2Н - нижняя ПВХ панель -1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8829-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8829-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8829У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8829У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8829Д - демпфирующий профиль поручня - 1шт.
2. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8830 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8830-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8830-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8830У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8830У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8830-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8830-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
3. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8831 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8831-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8831-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8831У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8831 У-1- поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8831-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8831-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
4. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8832 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8832-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8832-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8832У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8832У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8832-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8832-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8832Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт.
5. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8833 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8833-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8833-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8833У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8833У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8833-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8833-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
6. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8834-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8834-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8834-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8834-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8834У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8834У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
7. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834-1 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8834-1-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8834-1-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8834-1У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8834-1У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8834-7 - правый торцевой элемент- не более 6 шт.
8834-8 - левый торцевой элемент- не более 6 шт.
8834-1Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт.
8. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8835 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8844-4 - Саморез Д3х15 - не более 24 шт.
8835-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8835-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8835-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8835-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8835-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8835У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8835У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
9. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8876 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8876-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8876-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт.
8876-2Н - нижняя ПВХ панель - 1 шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт.
8876-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт.
8876-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт.
8876У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт.
8876У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт.
8876Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт.
Принадлежности: настенные отбойные ограничители:
1. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8836 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8836-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
8836-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
8836У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8836У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8836-3 - заглушка - не более 12 шт.
2. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8837 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт.
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт.
8837-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
8837-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1шт.
8837У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8837У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт.
8837-3 - заглушка - не более 12 шт.
8837Д - демпфирующий профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт.
3. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8838 в составе:
8838-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8838-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8838-3 - заглушка - не более 12 шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
4. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8839 в составе:
8839-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8839-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8839-3 - заглушка - не более 12 шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
5. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8840 в составе:
8840-1 - алюминиевый профиль - 1 шт.
8840-2 - ПВХ панель - 1 шт.
8840-3 - заглушка - не более 12 шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4159
Дата РУ
30.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13456
Изготовитель
ООО "Мега-Оптим"
Фактический адрес изготовителя
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3
Юридический адрес изготовителя
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9679
Класс риска
1
Вид
148700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143396, Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
1. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8829:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
2. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8830:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
3. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8831:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
4. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8832:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
5. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8833:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
6. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
7. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834-1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
8. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8835:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148700
9. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8876:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)