РЗН 2016/4134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM с принадлежностямиI. Состав:
1. Монитор BTL-08 ABPM (диагональ - 1.8ˮ).
2. Переносной чехол с ремнем.
3. Оптоволоконный USB кабель для подключения к ПК.
4. Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).
5. Транспортировочный кейс.
6. Набор аккумуляторов (АА 1.2V) (не более 10 шт.).
7. Зарядное устройство для аккумуляторов (1.2V).
8. Руководство пользователя для BTL-08 ABPM, на русском языке.
9. Руководство пользователя для BTL CardioPoint-ABPM, на русском языке.
10. Программное обеспечение BTL CardioPoint-ABPM для BTL-08 ABPM, версия 2.0 и выше.
II. Принадлежности:
1. Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).
2. Манжета большая (размеры: 16 × 70 см, охват плеча 32 - 42 см).
3. Манжета малая (размеры: 9 × 41 см, охват плеча менее 24 см).
4. Переносной чехол с ремнем.
5. Модуль модернизации для BTL-08 ABPM (для модернизации слота под аккумуляторы AA 1.2V).
6. Аккумулятор для BTL-08 ABPM (AA 1.2V).
7. Сумка транспортировочная.
8. Модуль дисплея для BTL-08 ABPM (диагональ - 2.6ˮ).
9. Рамка для BTL-08 ABPM.
1. Монитор BTL-08 ABPM (диагональ - 1.8ˮ).
2. Переносной чехол с ремнем.
3. Оптоволоконный USB кабель для подключения к ПК.
4. Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).
5. Транспортировочный кейс.
6. Набор аккумуляторов (АА 1.2V) (не более 10 шт.).
7. Зарядное устройство для аккумуляторов (1.2V).
8. Руководство пользователя для BTL-08 ABPM, на русском языке.
9. Руководство пользователя для BTL CardioPoint-ABPM, на русском языке.
10. Программное обеспечение BTL CardioPoint-ABPM для BTL-08 ABPM, версия 2.0 и выше.
II. Принадлежности:
1. Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).
2. Манжета большая (размеры: 16 × 70 см, охват плеча 32 - 42 см).
3. Манжета малая (размеры: 9 × 41 см, охват плеча менее 24 см).
4. Переносной чехол с ремнем.
5. Модуль модернизации для BTL-08 ABPM (для модернизации слота под аккумуляторы AA 1.2V).
6. Аккумулятор для BTL-08 ABPM (AA 1.2V).
7. Сумка транспортировочная.
8. Модуль дисплея для BTL-08 ABPM (диагональ - 2.6ˮ).
9. Рамка для BTL-08 ABPM.
Номер РУ
РЗН 2016/4134
Дата РУ
05.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85659
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM с принадлежностямиI. Состав:
1. Монитор BTL-08 ABPM (диагональ - 1.8ˮ).
2. Переносной чехол с ремнем.
3. Оптоволоконный USB кабель для подключения к ПК.
4. Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).
5. Транспортировочный кейс.
6. Набор аккумуляторов (АА 1.2V) (не более 10 шт.).
7. Зарядное устройство для аккумуляторов (1.2V).
8. Руководство пользователя для BTL-08 ABPM, на русском языке.
9. Руководство пользователя для BTL CardioPoint-ABPM, на русском языке.
10. Программное обеспечение BTL CardioPoint-ABPM для BTL-08 ABPM, версия 2.0 и выше.
II. Принадлежности:
1. Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).
2. Манжета большая (размеры: 16 × 70 см, охват плеча 32 - 42 см).
3. Манжета малая (размеры: 9 × 41 см, охват плеча менее 24 см).
4. Переносной чехол с ремнем.
5. Модуль модернизации для BTL-08 ABPM (для модернизации слота под аккумуляторы AA 1.2V).
6. Аккумулятор для BTL-08 ABPM (AA 1.2V).
7. Сумка транспортировочная.
8. Модуль дисплея для BTL-08 ABPM (диагональ - 2.6ˮ).
9. Рамка для BTL-08 ABPM.
РЗН 2016/4134
23.05.2016
ООО "БТЛ"
94 4180
145190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)