РЗН 2016/4130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4130
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAMВарианты исполнения:
1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм).
2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм).
3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм).
4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм).
5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм).
6. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм).
7. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ ML 2М2 предокрашенные (диск диаметром 98 мм, толщина 10, 14, 18, 20, 25 мм;
диск диаметром 95 мм, толщина 16, 20 мм; диск диаметром 104 мм, толщина 20 мм; диск диаметром 108 мм, толщина 20 мм).
8. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокращенные (параллелепипед размером 72x42x14, 72x42x16, 72x42x20, 72х42х25 мм).
9. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером
20x40x16, 20x50x16, 22x55x16, 22x5x18 мм).
1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм).
2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм).
3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм).
4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм).
5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм).
6. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм).
7. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ ML 2М2 предокрашенные (диск диаметром 98 мм, толщина 10, 14, 18, 20, 25 мм;
диск диаметром 95 мм, толщина 16, 20 мм; диск диаметром 104 мм, толщина 20 мм; диск диаметром 108 мм, толщина 20 мм).
8. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокращенные (параллелепипед размером 72x42x14, 72x42x16, 72x42x20, 72х42х25 мм).
9. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером
20x40x16, 20x50x16, 22x55x16, 22x5x18 мм).
Номер РУ
РЗН 2016/4130
Дата РУ
03.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12440
Заявитель
ООО «СТОМСЕРВИС-КАЗАНЬ»
Фактический адрес заявителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 16Б
Юридический адрес заявителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 16Б
Изготовитель
"ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
20x40x16, 20x50x16, 22x55x16, 22x5x18 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
6. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
7. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ ML 2М2 предокрашенные (диск диаметром 98 мм, толщина 10, 14, 18, 20, 25 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
8. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокращенные (параллелепипед размером 72x42x14, 72x42x16, 72x42x20, 72х42х25 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
9. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
диск диаметром 95 мм, толщина 16, 20 мм; диск диаметром 104 мм, толщина 20 мм; диск диаметром 108 мм, толщина 20 мм).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)