РЗН 2016/4125

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4125

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange EuphoraI. Состав:
- катетер баллонный дилатационный;
- канюля для промывания;
- инструмент для повторного складывания;
- устройство для сворачивания кольцом;
- таблица соответствий.
II. Варианты исполнения: EUP1506X, EUP1510X, EUP1512X, EUP1515X, EUP1520X, EUP2006X, EUP2010X, EUP2012X, EUP2015X, EUP2020X, EUP2025X, EUP2030X, EUP22506X, EUP22510X, EUP22512X, EUP22515X, EUP22520X, EUP22525X, EUP2506X, EUP2510X, EUP2512X, EUP2515X, EUP2520X, EUP2525X, EUP2530X, EUP27506X, EUP27510X, EUP27512X, EUP27515X, EUP27520X, EUP27525X, EUP3006X, EUP3010X, EUP3012X, EUP3015X, EUP3020X, EUP3025X, EUP3030X, EUP32506X, EUP32510X, EUP32512X, EUP32515X, EUP32520X, EUP32525X, EUP3506X, EUP3510X, EUP3512X, EUP3515X, EUP3520X, EUP3525X, EUP3530X, EUP37506X, EUP37510X, EUP37512X, EUP37515X, EUP37520X, EUP37525X, EUP4006X, EUP4010X, EUP4012X, EUP4015X, EUP4020X, EUP4025X, EUP4030X.

Номер РУ

РЗН 2016/4125

Дата РУ

23.05.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

11831

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

Вид

136170

Таблица пуста

Адрес

Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2006X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2010X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2012X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2015X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2020X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2025X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2030X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP22506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP22510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP22512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP22515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP22520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP22525X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2525X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP2530X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP27506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP27510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP27512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP27515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP27520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP27525X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3006X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3010X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3012X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3015X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3020X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3025X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3030X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP32506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP32510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP32512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP32515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP32520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP32525X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3525X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP3530X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP37506X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP37510X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP37512X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP37515X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP37520X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP37525X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4006X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4010X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4012X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4015X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4020X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4025X,

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP4030X.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.01.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2224/17 от 07.09.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

02И-2708/19 от 31.10.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)