РЗН 2016/4123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические моделей BA-88, BS-200, BS-3001. Шестигранный ключ 2,5 мм.
2. Шестигранный ключ 3,0 мм.
3. Шестигранный ключ 1,5 мм.
4. Отвертка PHILIPS, размер 3,3х100.
5. Отвертка PHILIPS, размер 4,7х100.
6. Кабель питания.
7. Трехжильный кабель питания VOLEX022925/14/HEAD LK-CO2 TAIL LKC01 CORD RVV3.
8. Галогеново=вольфрамная лампа 50Вт.
9. Крышка для емкости с реагентом.
10. Кабель для COM-порта BS-200.
11. Кабель для COM-порта BS-300.
12. Емкость для реагента типа А.
13. Емкость для реагента типа В.
14. Устройство для мойки клапана.
15. Крышка для закрытия отверстия для переноски.
16. Держатель.
17. Наклейка для емкости с реагентом.
18. Набор кювет.
19. Руководство пользователя
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Крышка сливной емкости.
22. Крышка для емкости с деионизированной водой.
23. CD-диск с программным обеспечением.
24. Крестовая отвертка.
2. Шестигранный ключ 3,0 мм.
3. Шестигранный ключ 1,5 мм.
4. Отвертка PHILIPS, размер 3,3х100.
5. Отвертка PHILIPS, размер 4,7х100.
6. Кабель питания.
7. Трехжильный кабель питания VOLEX022925/14/HEAD LK-CO2 TAIL LKC01 CORD RVV3.
8. Галогеново=вольфрамная лампа 50Вт.
9. Крышка для емкости с реагентом.
10. Кабель для COM-порта BS-200.
11. Кабель для COM-порта BS-300.
12. Емкость для реагента типа А.
13. Емкость для реагента типа В.
14. Устройство для мойки клапана.
15. Крышка для закрытия отверстия для переноски.
16. Держатель.
17. Наклейка для емкости с реагентом.
18. Набор кювет.
19. Руководство пользователя
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Крышка сливной емкости.
22. Крышка для емкости с деионизированной водой.
23. CD-диск с программным обеспечением.
24. Крестовая отвертка.
Номер РУ
РЗН 2016/4123
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14438
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People's Republic of China.
2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg 9-13, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Baimang, Xili Town, Nanshan, 518108 Shenzhen, People's Republic of China.
3. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg A3, Hong Hua Ling Industrial Park, North, Liu xian Rd., Xili Town, Nanshan, 518055 Shenzhen, People's Republic of China.
4. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg 2, Plant A Shiguan Industrial Park, Shangcun Community, Gongming, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический, модель BA-88
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический, модель BS-200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический, модель BS-300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы биохимические автоматические моделей BA-88, BS-200, BS-300 (см. Приложение на 1 листе)
ФС № 2006/582
27.04.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)