РЗН 2016/4115

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4115

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet1. Имплантат межпозвонковый Juliet PO (0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-P0 22 08-S, DYN-P0 22 10-S, DYN-P0 22 12-S, DYN-P0 22 14-S, DYN-P5 22 08-S, DYN-P5 22 10-S, DYN-P5 22 12-S, DYN-P5 22 14-S.
2. Имплантат межпозвонковый Juliet TL (высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-TL 04 08-S, DYN-TL 04 10-S, DYN-TL 04 12-S, DYN-TL 04 14-S.
3. Имплантат межпозвонковый Juliet OL (длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): JUL-OL 28 08-S, JUL-OL 28 10-S, JUL-OL 28 12-S, JUL-OL 28 14-S, JUL-OL 32 08-S, JUL-OL 32 10-S, JUL-OL 32 12-S, JUL-OL 32 14-S.
4. Имплантат межпозвонковый Juliet AN (5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм; 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм): DYA-05 26 10-S, DYA-05 26 12-S, DYA-05 26 14-S, DYA-05 26 16-S, DYA-10 26 10-S, DYA-10 26 12-S, DYA-10 26 14-S, DYA-10 26 16-S.

Номер РУ

РЗН 2016/4115

Дата РУ

04.07.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71911

Заявитель

ООО "Ортопедика"

Фактический адрес заявителя

127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506

Юридический адрес заявителя

127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506

Изготовитель

"Спайнарт СА"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

323160

Таблица пуста

Адрес

1. Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland. 2. ALPES CN SAS, Z.a.e de Findrol, 19 route des Marais, 74250 Fillinges, France. 3. ALPES CN SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France. 4. SLI SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 16-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 16-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 16-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 16-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet AN 5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 32 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet OL длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: JUL-OL 28 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P5 22 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet PO, 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-P0 22 08-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet TL высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-TL 04 10-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet TL высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-TL 04 12-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet TL высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-TL 04 14-S

Таблица пуста

323160

Имплантат межпозвонковый Juliet TL высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм: DYN-TL 04 08-S

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet1. Имплантат межпозвонковый Juliet PO (0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-P0 22 08-S, DYN-P0 22 10-S, DYN-P0 22 12-S, DYN-P0 22 14-S, DYN-P5 22 08-S, DYN-P5 22 10-S, DYN-P5 22 12-S, DYN-P5 22 14-S. 2. Имплантат межпозвонковый Juliet TL (высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-TL 04 08-S, DYN-TL 04 10-S, DYN-TL 04 12-S, DYN-TL 04 14-S. 3. Имплантат межпозвонковый Juliet OL (длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): JUL-OL 28 08-S, JUL-OL 28 10-S, JUL-OL 28 12-S, JUL-OL 28 14-S, JUL-OL 32 08-S, JUL-OL 32 10-S, JUL-OL 32 12-S, JUL-OL 32 14-S. 4. Имплантат межпозвонковый Juliet AN (5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм; 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм): DYA-05 26 10-S, DYA-05 26 12-S, DYA-05 26 14-S, DYA-05 26 16-S, DYA-10 26 10-S, DYA-10 26 12-S, DYA-10 26 14-S, DYA-10 26 16-S.

РЗН 2016/4115

22.11.2017

ООО "Ди Ай Седжикал"

32.50.22.127

323160

Развернуть

Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet1. Имплантат межпозвонковый Juliet PO (0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-P0 22 08-S, DYN-P0 22 10-S, DYN-P0 22 12-S, DYN-P0 22 14-S, DYN-P5 22 08-S, DYN-P5 22 10-S, DYN-P5 22 12-S, DYN-P5 22 14-S. 2. Имплантат межпозвонковый Juliet TL (высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-TL 04 08-S, DYN-TL 04 10-S, DYN-TL 04 12-S, DYN-TL 04 14-S. 3. Имплантат межпозвонковый Juliet OL (длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): JUL-OL 28 08-S, JUL-OL 28 10-S, JUL-OL 28 12-S, JUL-OL 28 14-S, JUL-OL 32 08-S, JUL-OL 32 10-S, JUL-OL 32 12-S, JUL-OL 32 14-S. 4. Имплантат межпозвонковый Juliet AN (5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм; 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм): DYA-05 26 10-S, DYA-05 26 12-S, DYA-05 26 14-S, DYA-05 26 16-S, DYA-10 26 10-S, DYA-10 26 12-S, DYA-10 26 14-S, DYA-10 26 16-S.

РЗН 2016/4115

19.07.2016

ООО "Ди Ай Седжикал"

94 3800

323160

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)