РЗН 2016/4096
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
325350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
1. Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020в составе:
1. Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770".
2. Приемный лоток для теста (тест-полосок).
3. Приемный лоток для мультитеста.
4. Контрольная панель для проверки прибора.
5. Сканер для ввода кода теста оптический CL-2210 P2D (Mercury) (при необходимости).
6. Комплект: клавиатура и мышь KBS-7001 (Gembird) (при необходимости).
7. Блок питания с кабелем питания для прибора РА-08.
8. Стилус (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Упаковка.
РЗН 2016/4096
19.04.2022
26.51.53.141
113970
Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014Состав:
1. Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением.
Принадлежности:
2. Приемный лоток для теста (единичные тесты).
3. Приемный лоток для мультитеста.
4. Сканер для ввода кода теста.
5. Клавиатура.
6. Мышь.
7. Переходник для подключения интернета к USB порту.
8. Кабель питания с блоком питания для прибора.
9. НАВ для увеличения количества USB-портов.
10. Стилус.
11. Руководство пользователя.
12. Упаковка.
РЗН 2016/4096
02.03.2020
26.60.12.119
325350