РЗН 2016/4087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4087
Наименование
Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для "in vitro" диагностики)в составе:
1. Тест-кассета (40 шт.).
2. Одноразовые пипетки (40 шт.).
3. Буфер (2 шт.).
4. Инструкция по применению (1 шт.).
1. Тест-кассета (40 шт.).
2. Одноразовые пипетки (40 шт.).
3. Буфер (2 шт.).
4. Инструкция по применению (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4087
Дата РУ
11.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9546
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
206540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206540
Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для "in vitro" диагностики)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)