РЗН 2016/4072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 1. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 50 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 2. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 100 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 3. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 125 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 4. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 150 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 5. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 200 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015Варианты исполнения:
1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл.
2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл.
3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл.
4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл.
5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
РЗН 2016/4072
29.10.2019
ООО "Гротекс"
21.20.23.199
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015I. Варианты исполнения:
1. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 50 мл.
2. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 100 мл.
3. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 125 мл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Этикетка.
2. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
РЗН 2016/4072
17.05.2016
ООО "Гротекс"
93 9800
172760
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.12.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть