РЗН 2016/4072
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015варианты исполнения:
1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл.
2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл.
3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл.
4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл.
5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых
«ЛинАква форте», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл.
2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл.
3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл.
4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл.
5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых
«ЛинАква форте», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4072
Дата РУ
17.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64081
Заявитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
1
Вид
172760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А.
2. ООО "Гротекс", Россия, 195253, Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, литера Ж.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 1. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 50 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 2. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 100 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 3. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 125 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 4. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 150 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 Варианты исполнения 5. "ЛинАква форте для рта и горла" аэрозоль 200 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015Варианты исполнения:
1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл.
2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл.
3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл.
4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл.
5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
РЗН 2016/4072
29.10.2019
ООО "Гротекс"
21.20.23.199
172760
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015I. Варианты исполнения:
1. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 50 мл.
2. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 100 мл.
3. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 125 мл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Этикетка.
2. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
РЗН 2016/4072
17.05.2016
ООО "Гротекс"
93 9800
172760
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.12.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)