РЗН 2016/4071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4071
Наименование
Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
II. Принадлежности:
1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона
от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.).
2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе:
2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr.
2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.).
2.3. Фильтр сетчатый.
2.4. Трубка удлинительная с краником.
1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной
от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
II. Принадлежности:
1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона
от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.).
2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе:
2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr.
2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.).
2.3. Фильтр сетчатый.
2.4. Трубка удлинительная с краником.
Номер РУ
РЗН 2016/4071
Дата РУ
11.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8519
Заявитель
ЗАО "Ланцет"
Фактический адрес заявителя
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Юридический адрес заявителя
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Изготовитель
"КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155820
4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)