РЗН 2016/4069

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4069

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

105580

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

105580

1. Моноаксиальный винт ? 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020...050.

Таблица пуста

105580

10. Моноаксиальный редукционный винт ? 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225R...260R.

Таблица пуста

105580

11. Моноаксиальный редукционный винт ? 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325R...360R.

Таблица пуста

105580

12. Моноаксиальный редукционный винт ? 6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425R...460R.

Таблица пуста

105580

13. Моноаксиальный редукционный винт ? 7,5 мм, длиной от 30 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530R...560R.

Таблица пуста

105580

14. Моноаксиальный винт ? 4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020С...050С.

Таблица пуста

105580

15. Моноаксиальный винт ? 5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120С...155С.

Таблица пуста

105580

16. Моноаксиальный винт ? 5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225С...260С.

Таблица пуста

105580

17. Моноаксиальный винт ? 6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325С...360С.

Таблица пуста

105580

18. Моноаксиальный винт ? 6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425С...460С.

Таблица пуста

105580

19. Моноаксиальный винт ? 7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530С...5140С.

Таблица пуста

105580

2. Моноаксиальный винт ? 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120...155.

Таблица пуста

105580

20. Моноаксиальный винт ? 8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730С...7140С.

Таблица пуста

105580

21. Полиаксиальный винт ? 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020...050.

Таблица пуста

105580

22. Полиаксиальный винт ? 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120...155.

Таблица пуста

105580

23. Полиаксиальный винт ? 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225...260.

Таблица пуста

105580

24. Полиаксиальный винт ? 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325...360.

Таблица пуста

105580

25. Полиаксиальный винт ? 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425...470.

Таблица пуста

105580

26. Полиаксиальный винт ? 7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530...5140.

Таблица пуста

105580

27. Полиаксиальный винт ? 8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730...7140.

Таблица пуста

105580

28. Полиаксиальный редукционный винт ? 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020R...050R.

Таблица пуста

105580

29. Полиаксиальный редукционный винт ? 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120R...155R.

Таблица пуста

105580

3. Моноаксиальный винт ? 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225...260.

Таблица пуста

105580

30. Полиаксиальный редукционный винт ? 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225R...260R.

Таблица пуста

105580

31. Полиаксиальный редукционный винт ? 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325R...360R.

Таблица пуста

105580

32. Полиаксиальный редукционный винт ? 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425R...470R.

Таблица пуста

105580

33. Полиаксиальный редукционный винт ? 7,5 мм, длиной от 30 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530R...570R.

Таблица пуста

105580

34. Полиаксиальный винт ? 4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020С...050С.

Таблица пуста

105580

35. Полиаксиальный винт ? 5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120С...155С.

Таблица пуста

105580

36. Полиаксиальный винт ? 5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225С...260С.

Таблица пуста

105580

37. Полиаксиальный винт ? 6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325С...360С.

Таблица пуста

105580

38. Полиаксиальный винт ? 6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425С...470С.

Таблица пуста

105580

39. Полиаксиальный винт ? 7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530С...5140С.

Таблица пуста

105580

4. Моноаксиальный винт ? 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325...360.

Таблица пуста

105580

40. Полиаксиальный винт ? 8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730С...7140С.

Таблица пуста

105580

5. Моноаксиальный винт ? 6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425...460.

Таблица пуста

105580

6. Моноаксиальный винт ? 7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530...5140.

Таблица пуста

105580

7. Моноаксиальный винт ? 8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730...7140.

Таблица пуста

105580

8. Моноаксиальный редукционный винт ? 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020R...050R.

Таблица пуста

105580

9. Моноаксиальный редукционный винт ? 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120R...155R.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012варианты исполнения: 1. Моноаксиальный винт Ø4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020...050. 2. Моноаксиальный винт Ø5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120...155. 3. Моноаксиальный винт Ø5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225...260. 4. Моноаксиальный винт Ø6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325...360. 5. Моноаксиальный винт Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425...460. 6. Моноаксиальный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530...5140. 7. Моноаксиальный винт Ø8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730...7140. 8. Моноаксиальный редукционный винт Ø4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020R...050R. 9. Моноаксиальный редукционный винт Ø5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120R...155R. 10. Моноаксиальный редукционный винт Ø5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225R...260R. 11. Моноаксиальный редукционный винт Ø6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325R...360R. 12. Моноаксиальный редукционный винт Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425R...460R. 13. Моноаксиальный редукционный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530R...560R. 14. Моноаксиальный винт Ø4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020С...050С. 15. Моноаксиальный винт Ø5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120С...155С. 16. Моноаксиальный винт Ø5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225С...260С. 17. Моноаксиальный винт Ø6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325С...360С. 18. Моноаксиальный винт Ø6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425С...460С. 19. Моноаксиальный винт Ø7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530С...5140С. 20. Моноаксиальный винт Ø8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730С...7140С. 21. Полиаксиальный винт Ø 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020...050. 22. Полиаксиальный винт Ø 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120...155. 23. Полиаксиальный винт Ø 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225...260. 24. Полиаксиальный винт Ø 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325...360. 25. Полиаксиальный винт Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425...470. 26. Полиаксиальный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530...5140. 27. Полиаксиальный винт Ø8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730...7140. 28. Полиаксиальный редукционный винт Ø4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020R...050R. 29. Полиаксиальный редукционный винт Ø5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120R...155R. 30. Полиаксиальный редукционный винт Ø5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225R...260R. 31. Полиаксиальный редукционный винт Ø6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325R...360R. 32. Полиаксиальный редукционный винт Ø6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425R...470R. 33. Полиаксиальный редукционный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530R...570R. 34. Полиаксиальный винт Ø4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020С...050С. 35. Полиаксиальный винт Ø5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120С...155С. 36. Полиаксиальный винт Ø5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225С...260С. 37. Полиаксиальный винт Ø6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325С...360С. 38. Полиаксиальный винт Ø6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425С...470С. 39. Полиаксиальный винт Ø7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530С...5140С. 40. Полиаксиальный винт Ø8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730С...7140С. 41. Полиаксиальный винт Ø3,5 мм, длиной от 10 до 30 мм, №№ 846.310...330. 42. Полиаксиальный винт Ø4,0 мм, длиной от 10 до 40 мм, №№ 846.410...440.

РЗН 2016/4069

27.11.2017

32.50.50.000

118860

Развернуть

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012варианты исполнения: 1. Моноаксиальный винт Ø 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020...050. 2. Моноаксиальный винт Ø 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120...155. 3. Моноаксиальный винт Ø 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225...260. 4. Моноаксиальный винт Ø 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325...360. 5. Моноаксиальный винт Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425...460. 6. Моноаксиальный винт Ø 7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530...5140. 7. Моноаксиальный винт Ø 8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730...7140. 8. Моноаксиальный редукционный винт Ø 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020R...050R. 9. Моноаксиальный редукционный винт Ø 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120R...155R. 10. Моноаксиальный редукционный винт Ø 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225R...260R. 11. Моноаксиальный редукционный винт Ø 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325R...360R. 12. Моноаксиальный редукционный винт Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425R...460R. 13. Моноаксиальный редукционный винт Ø 7,5 мм, длиной от 30 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530R...560R. 14. Моноаксиальный винт Ø 4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020С...050С. 15. Моноаксиальный винт Ø 5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120С...155С. 16. Моноаксиальный винт Ø 5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225С...260С. 17. Моноаксиальный винт Ø 6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325С...360С. 18. Моноаксиальный винт Ø 6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425С...460С. 19. Моноаксиальный винт Ø 7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530С...5140С. 20. Моноаксиальный винт Ø 8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730С...7140С. 21. Полиаксиальный винт Ø 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020...050. 22. Полиаксиальный винт Ø 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120...155. 23. Полиаксиальный винт Ø 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225...260. 24. Полиаксиальный винт Ø 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325...360. 25. Полиаксиальный винт Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425...470. 26. Полиаксиальный винт Ø 7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530...5140. 27. Полиаксиальный винт Ø 8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730...7140. 28. Полиаксиальный редукционный винт Ø 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020R...050R. 29. Полиаксиальный редукционный винт Ø 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120R...155R. 30. Полиаксиальный редукционный винт Ø 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225R...260R. 31. Полиаксиальный редукционный винт Ø 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325R...360R. 32. Полиаксиальный редукционный винт Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425R...470R. 33. Полиаксиальный редукционный винт Ø 7,5 мм, длиной от 30 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530R...570R. 34. Полиаксиальный винт Ø 4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020С...050С. 35. Полиаксиальный винт Ø 5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120С...155С. 36. Полиаксиальный винт Ø 5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225С...260С. 37. Полиаксиальный винт Ø 6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325С...360С. 38. Полиаксиальный винт Ø 6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425С...470С. 39. Полиаксиальный винт Ø 7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530С...5140С. 40. Полиаксиальный винт Ø 8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730С...7140С.

РЗН 2016/4069

11.05.2016

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

94 3800

118860

Развернуть