РЗН 2016/4068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4068
Наименование
Система импульсной кортикальной стимуляции D185в составе:
1. Импульсный кортикальный стимулятор D185 - 1 шт.
2. Кабель питания, на 110 В или 230 В - 1 шт.
3. Электродная коробка пациента 10 отведений для подключения электродов,
с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку
в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.
4. Электродная коробка пациента 23 отведения для подключения электродов,
с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку
в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.
5. Кабель электродный удлиняющий с парой (2) разъемов "Touch Proof" DIN 42 802-1
1,5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.
6. Триггерный кабель (BNC-BNC) - 1 м - не более 2 шт.
7. Коробка управления к электродной коробке пациента 23 отведения - 1 шт.
8. Электрод стимулирующий чашечковый одноразовый, стерильный - не более 250 шт.
9. Электрод стимулирующий игольчатый штопорный, одноразовый, стерильный -
не более 250 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Сертификат соответствия требованиям безопасности на оборудование - 1 шт.
1. Импульсный кортикальный стимулятор D185 - 1 шт.
2. Кабель питания, на 110 В или 230 В - 1 шт.
3. Электродная коробка пациента 10 отведений для подключения электродов,
с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку
в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.
4. Электродная коробка пациента 23 отведения для подключения электродов,
с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку
в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.
5. Кабель электродный удлиняющий с парой (2) разъемов "Touch Proof" DIN 42 802-1
1,5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.
6. Триггерный кабель (BNC-BNC) - 1 м - не более 2 шт.
7. Коробка управления к электродной коробке пациента 23 отведения - 1 шт.
8. Электрод стимулирующий чашечковый одноразовый, стерильный - не более 250 шт.
9. Электрод стимулирующий игольчатый штопорный, одноразовый, стерильный -
не более 250 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Сертификат соответствия требованиям безопасности на оборудование - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4068
Дата РУ
11.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8706
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
"Диджитаймер Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Digitimer Limited, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Digitimer Ltd, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Digitimer Ltd, 37 Hydeway, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3BE, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
Система импульсной кортикальной стимуляции D185
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
Система импульсной кортикальной стимуляции D186
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)