РЗН 2016/4066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС
с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Brivo OEC 715.
2. Brivo OEC 785.
3. Brivo OEC 865.
Состав:
1. С-штатив.
2. Рентгеновский генератор.
3. Усилитель рентгеновского изображения.
Принадлежности:
1. Рабочая станция с мониторами.
2. Мониторы (не более 4 шт.).
3. Переключатели ножные (не более 2 шт.).
4. Устройство для записи и чтения компакт-дисков.
5. Растр.
6. Фильтр.
7. Держатель кассеты для усилителя изображения.
8. Указатели лазерные (не более 4 шт.).
9. Устройство видеораспределительное.
10. Кожная проставка.
11. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).
12. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).
14. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом или электронном носителе.
15. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом или электронном носителе.
16. Ключ активации DICOM на оптическом или электронном носителе.
17. Устройство беспроводное DICOM.
18. Кабели питания (не более 10 шт.).
19. Принтер для печати медицинских изображений.
20. Документация (не более 4 шт.).
с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Brivo OEC 715.
2. Brivo OEC 785.
3. Brivo OEC 865.
Состав:
1. С-штатив.
2. Рентгеновский генератор.
3. Усилитель рентгеновского изображения.
Принадлежности:
1. Рабочая станция с мониторами.
2. Мониторы (не более 4 шт.).
3. Переключатели ножные (не более 2 шт.).
4. Устройство для записи и чтения компакт-дисков.
5. Растр.
6. Фильтр.
7. Держатель кассеты для усилителя изображения.
8. Указатели лазерные (не более 4 шт.).
9. Устройство видеораспределительное.
10. Кожная проставка.
11. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).
12. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).
14. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом или электронном носителе.
15. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом или электронном носителе.
16. Ключ активации DICOM на оптическом или электронном носителе.
17. Устройство беспроводное DICOM.
18. Кабели питания (не более 10 шт.).
19. Принтер для печати медицинских изображений.
20. Документация (не более 4 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4066
Дата РУ
26.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27585
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
173200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173200
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой- Brivo OEC 715
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173200
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой- Brivo OEC 785
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173200
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой- Brivo OEC 865
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Brivo OEC 715.
2. Brivo OEC 785.
3. Brivo OEC 865.
II. Состав:
1. С-штатив.
2. Рентгеновский генератор.
3. Усилитель рентгеновского изображения.
III. Принадлежности:
1. Рабочая станция с мониторами.
2. Мониторы (не более 4 шт.).
3. Переключатели ножные (не более 2 шт.).
4. Устройство для записи и чтения компакт-дисков.
5. Растр.
6. Фильтр.
7. Держатель кассеты для усилителя изображения.
8. Указатели лазерные (не более 4 шт.).
9. Устройство видеораспределительное.
10. Кожная проставка.
11. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).
12. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).
14. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом или электронном носителе.
15. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом или электронном носителе.
16. Ключ активации DICOM на оптическом или электронном носителе.
17. Устройство беспроводное DICOM.
18. Кабели питания (не более 10 шт.).
19. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
20. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.).
21. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
22. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
23. Кабели соединительные (не более 10 комплектов).
24. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
25. Руководство оператора (не более 4 шт.).
РЗН 2016/4066
11.05.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4220
173200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)