РЗН 2016/4061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор ультразвуковой CALCUSON для литотрипсии, с принадлежностямиСостав: 1. Генератор ультразвуковой CALCUSON. 2. Ножная педаль. 3. Преобразователь. 4. Кабель соединительный для преобразователя. 5. Емкость для зондов. 6. Стержень для очистки. 7. Вилочный ключ. 8. Кабель сетевого питания. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ? 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD. 2. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ? 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD. 3. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ? 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD. 4. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ? 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD. 5. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ? 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD. 6. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ? 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD. 7. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ? 1,8 мм, длина 32 см, для применения с оптикой HOPKINS 27095 АА в соединении с тубусом 27095 В. 8. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, ? 1,5 мм, для применения с уретроскопом 27002 К. 9. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, ? 1,5 мм, для применения с уретерореноскопом 27002 L. 10. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без упругого корпуса, с всасывающим каналом, ? 1,5 мм для применения с миниатюрным нефроскопом 27830 КА.
Номер РУ
РЗН 2016/4061
Дата РУ
10.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89275
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
127180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127180
Генератор ультразвуковой CALCUSON для литотрипсии, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор ультразвуковой CALCUSON для литотрипсии, с принадлежностямиСостав:
1. Генератор ультразвуковой CALCUSON.
2. Ножная педаль.
3. Преобразователь.
4. Кабель соединительный для преобразователя.
5. Емкость для зондов.
6. Стержень для очистки.
7. Вилочный ключ.
8. Кабель сетевого питания.
9. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD.
2. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD.
3. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD.
4. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD.
5. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD.
6. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD.
7. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 1,8 мм, длина 32 см, для применения с оптикой HOPKINS 27095 АА в соединении с тубусом 27095 В.
8. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, Ø 1,5 мм, для применения с уретроскопом 27002 К.
9. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, Ø 1,5 мм, для применения с уретерореноскопом 27002 L.
10. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без упругого корпуса, с всасывающим каналом, Ø 1,5 мм для применения с миниатюрным нефроскопом 27830 КА.
РЗН 2016/4061
21.12.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.13.190
127180
Генератор ультразвуковой CALCUSON для литотрипсии, с принадлежностямиI. Основной состав:
1. Генератор ультразвуковой CALCUSON.
2. Ножная педаль.
3. Преобразователь.
4. Кабель соединительный для преобразователя.
5. Емкость для зондов.
6. Стержень для очистки.
7. Вилочный ключ.
8. Кабель сетевого питания.
9. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD.
2. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD.
3. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD.
4. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD.
5. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD.
6. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD.
7. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø 1,8 мм, длина 32 см, для применения с оптикой HOPKINS 27095 АА в соединении с тубусом 27095 В.
8. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, Ø 1,5 мм, для применения с уретроскопом 27002 К.
9. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, Ø 1,5 мм, для применения с уретерореноскопом 27002 L.
10. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без упругого корпуса, с всасывающим каналом, Ø 1,5 мм для применения с миниатюрным нефроскопом 27830 КА.
РЗН 2016/4061
04.05.2016
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4450
127180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)