РЗН 2016/4055
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека
для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)в вариантах исполнения
100, 300 тестов
1. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для
анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II Elecsys and cobas e
analyzers), вариант исполнения 100 тестов
2. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для
анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II cobas е analyzers),
вариант исполнения 300 тестов
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека
для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)в вариантах исполнения
100, 300 тестов
1. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для
анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II Elecsys and cobas e
analyzers), вариант исполнения 100 тестов
2. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для
анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II cobas е analyzers),
вариант исполнения 300 тестов
Номер РУ
РЗН 2016/4055
Дата РУ
17.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52863
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
238160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека
для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (TgII Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2016/4055
04.05.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9817
238160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)