РЗН 2016/4040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4040
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система медицинская ультразвуковая диагностическая X-Porte с принадлежностямиI. Состав:
1. Монитор клинических параметров.
2. Панель сенсорная.
3. Платформа со стойкой.
4. Процессор ультразвуковой.
5. Шнур питания.
6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60хp/5-2MHz.
7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50хp/15-6MHz.
8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTхp/9-5MHz.
9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25хp/13-6MHz.
10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xp/10-5MHz.
11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21хp/5-1MHz.
12. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Переключатель педальный MKF.
2. Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений SONY.
3. Модуль подключения трех датчиков TTC.
4. Корзина.
5. Батарея аккумуляторная Li-on (не более 9 шт.).
1. Монитор клинических параметров.
2. Панель сенсорная.
3. Платформа со стойкой.
4. Процессор ультразвуковой.
5. Шнур питания.
6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60хp/5-2MHz.
7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50хp/15-6MHz.
8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTхp/9-5MHz.
9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25хp/13-6MHz.
10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xp/10-5MHz.
11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21хp/5-1MHz.
12. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Переключатель педальный MKF.
2. Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений SONY.
3. Модуль подключения трех датчиков TTC.
4. Корзина.
5. Батарея аккумуляторная Li-on (не более 9 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4040
Дата РУ
29.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7405
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система медицинская ультразвуковая диагностическая X-Porte с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.02.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)