РЗН 2016/4015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2015I. Варианты исполнения:
1. Комплект № 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) ? 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная ? 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка ? 1,5 листа.
2. Комплект № 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) ? 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная ? 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) ? 2 флакона.
1. Комплект № 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) ? 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная ? 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка ? 1,5 листа.
2. Комплект № 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) ? 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная ? 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) ? 2 флакона.
Номер РУ
РЗН 2016/4015
Дата РУ
25.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11454
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
272460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272460
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272460
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae) по ТУ 9398-160-23548172-2015Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности;
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2016/4015
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
272460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)