РЗН 2016/4010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue 50.
2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
3. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на русском языке.
Принадлежности:
1. Датчики конвексные серии С (не более 2 шт.).
2. Датчик конвексный 4C-SC.
3. Насадка биопсийная для датчиков конвексных 4C-SC.
4. Датчики микроконвексные серии С (не более 2 шт.).
5. Датчик микроконвексный 10C-SC.
6. Датчик микроконвексный внутриполостной E8CS-SC.
7. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных (не более 2 шт.).
8. Датчики секторные фазированные серии S (не более 2 шт.).
9. Датчик секторный фазированный 3S-SC.
10. Насадка биопсийная для датчиков секторных фазированных 3S-SC.
11. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.).
12. Датчик линейный 12L-SC.
13. Насадка биопсийная для датчиков линейных (не более 3 шт.).
14. Датчик линейный интероперационный L8-18i-SС.
15. Датчик линейный L12n-SC.
16. Датчик линейный L12n (не более 2 шт.)
17. USB-кабель и крючок для подключения датчика L12n (не более 3 шт.)
18. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии ? Ophtalmic application, активируемая электронным ключом.
19. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в акушерстве ? Application for OB, активируемая электронным ключом.
20. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в М-режиме, активируемая электронным ключом
21. Функция встроенная для распознавания иглы, активируемая электронным ключом
22. Модуль программный для обучающего набора Pinpoint GT ? виртуальное отслеживание иглы, активируемый электронным ключом
23. Обучающий набор-симулятор Pinpoint GT Practice Kit в составе: набор игл, фантом и симулятор крови для виртуального отслеживания иглы (не более 2 шт.)
24. Функция встроенная, обеспечивающая возможность сетевой передачи данных ? DICOM, активируемая электронным ключом
25. Функция для обучения пользователя ? eSmart Trainer, активируемая электронным ключом
26. Функция встроенная для отслеживания положения иглы, активируемая электронным ключом.
27. Блок с тремя разъемами для датчиков.
28. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов.
29. Устройство для беспроводной передачи данных ? адаптер Wireless LAN (WLAN).
30. Кабели USB для подключения устройств к ультразвуковой консоли (не более 2 шт.).
31. Батареи аккумуляторные дополнительные (не более 3 шт.).
32. Педальный переключатель Footswitch.
33. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на английском языке.
34. Стыковочная тележка для установки и перевозки аппарата.
35. Устройство настольное для установки и зарядки системы.
36. Полка для дополнительных принадлежностей и расходных материалов.
37. Корзина для принадлежностей и расходных материалов.
38. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.).
39. SD-карта для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.).
40. Устройство для подключения карт SD к компьютеру.
41. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
42. Крепеж для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
43. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.).
44. Устройство видеозаписывающее (не более 2 шт.)
45. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.
РЗН 2016/4010
02.11.2017
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)