РЗН 2016/4009

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4009
Наименование
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия кровиI. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive) (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel) (вид 293640). 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760) или натрий гепарином (lithium heparin or sodium heparin) (вид 293420). 6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид 293590) (lithium heparin or sodium heparin & Gel). 7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate) (вид 293400). 8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (вид 293500) или ЭДТА К3 (EDTA K2 or EDTA K3) (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (вид 293630) или ЭДТА К3 и разделительным гелем (вид 334330) (EDTA K2 or EDTA K3 & Gel). 10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR)) (вид 293540). 11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293700). 12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440). II. Принадлежности: 1. Держатели, не более 3-х штук на каждую пробирку.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293370
1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293570
2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293640
3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293540
4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293760
5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (lithium heparin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293420
6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с натрий гепарином (sodium heparin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293480
7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (lithium heparin & Gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293590
8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с натрий гепарином и разделительным гелем (sodium heparin & Gel).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293400
9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293500
10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (EDTA K2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293660
11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К3 (EDTA K3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293630
12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (EDTA K2 & Gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334330
13. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К3 и разделительным гелем (EDTA K3 & Gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293540
14. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293700
15. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293440
16. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-50/19 от 10.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-929/19 от 05.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
3
01И-2616/19 от 23.10.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)