РЗН 2016/4009

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4009
Наименование
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия кровиI. Варианты исполнения:
1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive) (вид 293370).
2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator)
(вид 293570).
3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel) (вид 293640).
4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540).
5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760)
или натрий гепарином (lithium heparin or sodium heparin) (вид 293420).
6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид 293590) (lithium heparin or sodium heparin & Gel).
7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate) (вид 293400).
8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (вид 293500)
или ЭДТА К3 (EDTA K2 or EDTA K3) (вид 293660).
9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (вид 293630)
или ЭДТА К3 и разделительным гелем (вид 334330) (EDTA K2 or EDTA K3 & Gel).
10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR))
(вид 293540).
11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293700).
12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440).
II. Принадлежности:
1. Держатели, не более 3-х штук на каждую пробирку.
Номер РУ
РЗН 2016/4009
Дата РУ
11.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10474
Заявитель
ООО "Корвэй"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Изготовитель
"ОЮ ИнтерВакТехнолоджи"
Фактический адрес изготовителя
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Юридический адрес изготовителя
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Kadastiku 57, 21004 Narva, Estonia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293370
1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293570
2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293640
3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293540
4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293760
5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (lithium heparin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293420
6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с натрий гепарином (sodium heparin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293480
7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (lithium heparin & Gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293590
8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с натрий гепарином и разделительным гелем (sodium heparin & Gel).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293400
9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293500
10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (EDTA K2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293660
11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К3 (EDTA K3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293630
12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (EDTA K2 & Gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334330
13. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К3 и разделительным гелем (EDTA K3 & Gel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293540
14. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293700
15. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293440
16. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-50/19 от 10.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-929/19 от 05.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
3
01И-2616/19 от 23.10.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)