РЗН 2016/3999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-202-48813770-2017в составе:
Вариант 1:
1. АЧТВ-реагент;
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M, в следующих комплектациях:
1) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл).
2) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 10 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 10 мл).
Вариант 2:
1. АЧТВ-реагент;
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M;
3. Карта идентификационная, в следующих комплектациях:
1) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
2) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 10 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 10 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
Вариант 1:
1. АЧТВ-реагент;
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M, в следующих комплектациях:
1) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл).
2) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 10 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 10 мл).
Вариант 2:
1. АЧТВ-реагент;
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M;
3. Карта идентификационная, в следующих комплектациях:
1) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
2) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 10 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 10 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3999
Дата РУ
17.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24735
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Вариант 1: 1. АЧТВ-реагент; 2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Вариант 2: 1. АЧТВ-реагент; 2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M; 3. Карта идентификационная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС) по ТУ 9398-202-48813770-2014в составе:
1. АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл).
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл).
РЗН 2016/3999
25.04.2016
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)