РЗН 2016/3994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015В составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная ? 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная ? 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2016/3994
Дата РУ
10.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22073
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
257710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257710
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015: комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257710
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015: комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0) мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2016/3994
14.03.2024
21.20.23.110
257710
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015в составе:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2016/3994
20.04.2016
93 9816
257710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)