РЗН 2016/3993

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3993

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего тестостерона в сыворотке крови человека "Тестостерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-042-94568735-2015Состав:
- микропланшет - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- промывочный буфер - 1 флакон (20 мл).
Принадлежности:
- пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.;
- пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/3993

Дата РУ

01.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19029

Заявитель

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Фактический адрес заявителя

194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес заявителя

194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Изготовитель

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Фактический адрес изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

206860

Таблица пуста

Адрес

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206860

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего тестостерона в сыворотке крови человека "Тестостерон-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-042-94568735-2015I. Состав: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - промывочный буфер - 1 флакон (20 мл). II. Принадлежности: - пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт..

РЗН 2016/3993

27.04.2016

93 9817

206860

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.10.2023

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)