РЗН 2016/3989
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PlatinumI. Варианты исполнения:
- Platinum Bronze 18 мг/мл;
- Platinum Silver 23 мг/мл;
- Platinum Gold 26 мг/мл.
II. Состав:
1. Шприц 1,0 мл.
2. Иглы 0,5 x 16 мм; 0,4 х 19 мм стерильные однократного применения для введения имплантата.
3. Стикер (2 шт.) с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности.
4. Листок-вкладыш с описанием продукта.
- Platinum Bronze 18 мг/мл;
- Platinum Silver 23 мг/мл;
- Platinum Gold 26 мг/мл.
II. Состав:
1. Шприц 1,0 мл.
2. Иглы 0,5 x 16 мм; 0,4 х 19 мм стерильные однократного применения для введения имплантата.
3. Стикер (2 шт.) с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности.
4. Листок-вкладыш с описанием продукта.
Номер РУ
РЗН 2016/3989
Дата РУ
19.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12779
Заявитель
ООО "Витанта"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57
Изготовитель
"Др. Корман Лабораториес Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
- Platinum Bronze 18 мг/мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
- Platinum Gold 26 мг/мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
- Platinum Silver 23 мг/мл;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PlatinumI. Варианты исполнения:
- Platinum Bronze 18 мг/мл;
- Platinum Silver 23 мг/мл;
- Platinum Gold 26 мг/мл.
II. Состав:
1. Шприц 1,0 мл.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" 0,40х13мм для введения имплантата - 2 шт.
3. Листок-вкладыш с описанием продукта.
РЗН 2016/3989
13.05.2022
ООО "Витанта"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)