РЗН 2016/3981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт.
3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.)
II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.).
2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.).
3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.).
4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт.
3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.)
II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.).
2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.).
3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.).
4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/3981
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17864
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
1
Вид
121200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
2. KNF Neuberger AG, Stockenstrasse 6, CH-8362 Balterswil, Switzerland.
3. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт.
3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.)
II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.).
2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.).
3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.).
4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
РЗН 2016/3981
21.06.2016
ООО "Ивоклар Вивадент"
94 5220
121200
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт.
3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.)
II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.).
2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.).
3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.).
4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
РЗН 2016/3981
19.04.2016
ООО "Ивоклар Вивадент"
94 5220
121200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)