РЗН 2016/3967
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
I. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
II. Лазер офтальмологический Solo LT5106-S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
I. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностямиварианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U:
I. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
- Total Solution Mobile Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Стойка моторизированная.
3. Столешница.
4. Консоль.
5. Лазер с щелевой лампой в сборе.
6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
7. Крышка левого колеса.
8. Крышка правого колеса.
9. Подбородник в сборе.
10. Бинокуляр микроскопа.
11. Фильтр предохранительный.
12. Регулятор увеличения на три положения.
13. Кабель питания - 2 шт.
14. Пластина монтажная для стола.
15. Ящик для принадлежностей.
16. Ручки для пациента - 2 шт.
17. Блок дистанционного управления.
18. Запасная лампа.
19. Предохранители - 2 шт.
20. Мишень.
21. Защитные очки в чехле.
22. Ключ шестигранный, 5 мм.
23. Набор шестигранных ключей.
24. Чехол.
25. Упоры для рук - 3 шт.
26. Табличка лазерной безопасности.
27. Ремешок для головы.
28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.
29. Бумага для подбородника - 2 уп.
30. Системные ключи - 2 шт.
31. Винты крепежные - не более 10 шт.
32. Руководство для оператора на CD диске.
33. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Труба ассистента.
2. Делитель луча.
3. Адаптер фотокамеры.
4. Адаптер видеокамеры.
5. Регулятор увеличения на пять положений.
6. Ножная педаль.
7. Линза Abraham Iridectomy.
8. Линза Abraham Capsulotomy.
9. Линза Latina SLT Gonio.
10. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм.
11. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм.
12. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм.
13. Набор линз:
- линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт.
- линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт.
- линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт.
14. Крепление тонометра.
II. Лазер офтальмологический Solo LT5106-S, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
- Total Solution Mobile Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Стойка моторизированная.
3. Столешница.
4. Консоль.
5. Лазер с щелевой лампой в сборе.
6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
7. Крышка левого колеса.
8. Крышка правого колеса.
9. Подбородник в сборе.
10. Бинокуляр микроскопа.
11. Фильтр предохранительный.
12. Регулятор увеличения на три положения.
13. Кабель питания - 2 шт.
14. Пластина монтажная для стола.
15. Ящик для принадлежностей.
16. Ручки для пациента - 2 шт.
17. Блок дистанционного управления.
18. Запасная лампа.
19. Предохранители - 2 шт.
20. Мишень.
21. Защитные очки в чехле.
22. Ключ шестигранный, 5 мм.
23. Набор шестигранных ключей.
24. Чехол.
25. Упоры для рук - 3 шт.
26. Табличка лазерной безопасности.
27. Ремешок для головы.
28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.
29. Бумага для подбородника - 2 уп.
30. Системные ключи - 2 шт.
31. Винты крепежные - не более 10 шт.
32. Руководство для оператора на CD диске.
33. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Труба ассистента.
2. Делитель луча.
3. Адаптер фотокамеры.
4. Адаптер видеокамеры.
5. Регулятор увеличения на пять положений.
6. Ножная педаль.
7. Линза Latina SLT Gonio.
8. Крепление тонометра.
III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
- Total Solution Mobile Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Стойка моторизированная.
3. Столешница.
4. Консоль.
5. Лазер с щелевой лампой в сборе.
6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
7. Крышка левого колеса.
8. Крышка правого колеса.
9. Подбородник в сборе.
10. Бинокуляр микроскопа.
11. Фильтр предохранительный.
12. Регулятор увеличения на три положения.
13. Кабель питания - 2 шт.
14. Пластина монтажная для стола.
15. Ящик для принадлежностей.
16. Ручки для пациента - 2 шт.
17. Блок дистанционного управления.
18. Запасная лампа.
19. Предохранители - 2 шт.
20. Мишень.
21. Защитные очки в чехле.
22. Ключ шестигранный, 5 мм.
23. Набор шестигранных ключей.
24. Чехол.
25. Упоры для рук - 3 шт.
26. Табличка лазерной безопасности.
27. Ремешок для головы.
28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.
29. Бумага для подбородника - 2 уп.
30. Системные ключи - 2 шт.
31. Винты крепежные - не более 10 шт.
32. Руководство для оператора на CD диске.
33. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Труба ассистента.
2. Делитель луча.
3. Адаптер фотокамеры.
4. Адаптер видеокамеры.
5. Регулятор увеличения на пять положений.
6. Ножная педаль.
7. Линза Abraham Iridectomy.
8. Линза Abraham Capsulotomy.
9. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм.
10. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм.
11. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм.
12. Набор линз:
- линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт.
- линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт.
- линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт.
13. Крепление тонометра.
IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
- Total Solution Mobile Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible Base;
- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Стойка моторизированная.
3. Столешница.
4. Консоль.
5. Лазер с щелевой лампой в сборе.
6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
7. Крышка левого колеса.
8. Крышка правого колеса.
9. Подбородник в сборе.
10. Бинокуляр микроскопа.
11. Фильтр предохранительный.
12. Регулятор увеличения на три положения.
13. Кабель питания - 2 шт.
14. Пластина монтажная для стола.
15. Ящик для принадлежностей.
16. Ручки для пациента - 2 шт.
17. Блок дистанционного управления.
18. Запасная лампа.
19. Предохранители - 2 шт.
20. Мишень.
21. Защитные очки в чехле.
22. Ключ шестигранный, 5 мм.
23. Набор шестигранных ключей.
24. Чехол.
25. Упоры для рук - 3 шт.
26. Табличка лазерной безопасности.
27. Ремешок для головы.
28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.
29. Бумага для подбородника - 2 уп.
30. Системные ключи - 2 шт.
31. Винты крепежные - не более 10 шт.
32. Руководство для оператора на CD диске.
33. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Труба ассистента.
2. Делитель луча.
3. Адаптер фотокамеры.
4. Адаптер видеокамеры.
5. Регулятор увеличения на пять положений.
6. Ножная педаль.
7. Линза Abraham Iridectomy.
8. Линза Abraham Capsulotomy.
9. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм.
10. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм.
11. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм.
12. Набор линз:
- линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт.
- линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт.
- линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт.
13. Крепление тонометра.
РЗН 2016/3967
24.09.2019
АО "Трейдомед Инвест"
26.60.13.170
172280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)