РЗН 2016/3962
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USBПринадлежности:
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Tilt Stand.
17. Штатив Upright Stand.
18. Пятиколесное основание Spiderbase.
19. Крепление к гинекологическому креслу.
20. Крепеж для сборки кольпоскопа.
21. Полка с кронштейном.
22. Защитный чехол.
23. Набор инструментов.
24. Лампа источника света.
25. Предохранители.
26. Сетевой адаптер.
27. Сетевой кабель.
28. Кабель холодного света.
29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
РЗН 2016/3962
21.07.2016
ООО "МедТиС"
94 4210
248430
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1; 1 Light; 1D; 1D Light; 1DS; 1DF; 1DFS; 1DFW; 3DLF; 3MLF; 3MLS; 3MVПринадлежности:
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Upright Stand.
17. Пятиколесное основание Spiderbase.
18. Крепление к гинекологическому креслу.
19. Крепеж для сборки кольпоскопа.
20. Полка с кронштейном.
21. Защитный чехол.
22. Набор инструментов.
23. Лампа источника света.
24. Предохранители.
25. Сетевой адаптер.
26. Сетевой кабель.
27. Кабель холодного света.
28. Инструкции по сервису и эксплуатации.
РЗН 2016/3962
22.04.2016
ООО "МедТиС"
94 4210
248430