РЗН 2016/3962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USBПринадлежности:
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Tilt Stand.
17. Штатив Upright Stand.
18. Пятиколесное основание Spiderbase.
19. Крепление к гинекологическому креслу.
20. Крепеж для сборки кольпоскопа.
21. Полка с кронштейном.
22. Защитный чехол.
23. Набор инструментов.
24. Лампа источника света.
25. Предохранители.
26. Сетевой адаптер.
27. Сетевой кабель.
28. Кабель холодного света.
29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Tilt Stand.
17. Штатив Upright Stand.
18. Пятиколесное основание Spiderbase.
19. Крепление к гинекологическому креслу.
20. Крепеж для сборки кольпоскопа.
21. Полка с кронштейном.
22. Защитный чехол.
23. Набор инструментов.
24. Лампа источника света.
25. Предохранители.
26. Сетевой адаптер.
27. Сетевой кабель.
28. Кабель холодного света.
29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/3962
Дата РУ
27.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62823
Заявитель
ООО "МедТиС"
Фактический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Изготовитель
"Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32, 10625, Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USBПринадлежности:
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Tilt Stand.
17. Штатив Upright Stand.
18. Пятиколесное основание Spiderbase.
19. Крепление к гинекологическому креслу.
20. Крепеж для сборки кольпоскопа.
21. Полка с кронштейном.
22. Защитный чехол.
23. Набор инструментов.
24. Лампа источника света.
25. Предохранители.
26. Сетевой адаптер.
27. Сетевой кабель.
28. Кабель холодного света.
29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
РЗН 2016/3962
21.07.2016
ООО "МедТиС"
94 4210
248430
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1; 1 Light; 1D; 1D Light; 1DS; 1DF; 1DFS; 1DFW; 3DLF; 3MLF; 3MLS; 3MVПринадлежности:
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Upright Stand.
17. Пятиколесное основание Spiderbase.
18. Крепление к гинекологическому креслу.
19. Крепеж для сборки кольпоскопа.
20. Полка с кронштейном.
21. Защитный чехол.
22. Набор инструментов.
23. Лампа источника света.
24. Предохранители.
25. Сетевой адаптер.
26. Сетевой кабель.
27. Кабель холодного света.
28. Инструкции по сервису и эксплуатации.
РЗН 2016/3962
22.04.2016
ООО "МедТиС"
94 4210
248430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)