РЗН 2016/3953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат косметологический InMode с принадлежностямиI. Состав:
- жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками;
- переключатель сетевого питания;
- разъем для оптической насадки;
- разъем для РЧ насадки;
- кнопка аварийной остановки.
II. Принадлежности:
1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.).
2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.).
3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.).
4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.).
5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.).
6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.).
7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.).
8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок).
9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок).
10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.).
11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.).
12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.).
13. Шнур питания.
14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd.
15. Руководство пользователя.
- жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками;
- переключатель сетевого питания;
- разъем для оптической насадки;
- разъем для РЧ насадки;
- кнопка аварийной остановки.
II. Принадлежности:
1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.).
2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.).
3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.).
4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.).
5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.).
6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.).
7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.).
8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок).
9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок).
10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.).
11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.).
12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.).
13. Шнур питания.
14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd.
15. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2016/3953
Дата РУ
04.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66785
Заявитель
ООО "КИТ МЕД"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Изготовитель
"ИНМОД ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, INMODE LTD, 1 HaCarmel Street, Yokne'am Ilit, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, INMODE LTD, 1 HaCarmel Street, Yokne'am Ilit, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. INMODE LTD, Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel.
2. Flextronics (Israel) LTD, 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, Israel.
3. (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат косметологический InMode
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат косметологический InMode с принадлежностямиI. Состав:
- жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками;
- переключатель сетевого питания;
- разъем для оптической насадки;
- разъем для РЧ насадки;
- кнопка аварийной остановки.
II. Принадлежности:
1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.).
2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.).
3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.).
4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.).
5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.).
6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.).
7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.).
8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок).
9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок).
10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.).
11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.).
12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.).
13. Шнур питания.
14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd.
15. Руководство пользователя.
РЗН 2016/3953
15.04.2016
ООО "КИТ МЕД"
94 4490
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)