РЗН 2016/3952

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3952

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями1. Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система (вид 151300).
2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система (вид 151310).
З. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система (вид 259920).
4. Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар (вид 191920).
5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система (вид 148120).
6. Набор для перфузии и кардиоплегии (вид 191430).
Принадлежности:
1. Фильтры:
- газовый.
- кардиоплегический.
- пребайпасный.
- микроагрегантный.
- артериальный.
2. Трубки для перфузии.
3. Теплообменник Spiral.
4. Теплообменник Vision.
5. Венозный мешок.
6. Реинфузионный мешок.
7. Мешок для сбора жидкости.
8. Коннекторы.
9. Колпачки для коннекторов и трубок.
10. Вакуумный генератор.
11. Магистраль для антикоагуляции и аспирации.
12. Насос.
13. Держатель.
14. Клапан для Sprink P.
15. Адаптер.
16. Дренажная линия.

Номер РУ

РЗН 2016/3952

Дата РУ

11.05.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14611

Заявитель

ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"

Фактический адрес заявителя

121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7

Юридический адрес заявителя

125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15

Изготовитель

"ЕВРОСЕТС С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (МО), Italy. 2. EUROSETS S.r.l., Via dei Mestieri, 4-6-8, 41030 Bastiglia (МО), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

151300

1. Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система (вид 151300).

Таблица пуста

151310

2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система (вид 151310).

Таблица пуста

259920

З. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система (вид 259920).

Таблица пуста

191920

4. Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар (вид 191920).

Таблица пуста

148120

5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система (вид 148120).

Таблица пуста

191430

6. Набор для перфузии и кардиоплегии (вид 191430).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система 2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система 3. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система 4.Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар 5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система 6. Набор для перфузии и кардиоплегии Принадлежности: 1. Фильтры: - газовый - кардиоплегический - пребайпасный - микроагрегантный - артериальный 2. Трубки для перфузии 3. Теплообменник Spiral 4. Теплообменник Vision 5. Венозный мешок 6. Реинфузионный мешок 7. Мешок для сбора жидкости 8. Коннекторы 9. Колпачки для коннекторов и трубок 10. Вакуумный генератор 11.Магистраль для антикоагуляции и аспирации 12. Насос 13. Держатель 14. Клапан для Sprink 15. Адаптер 16. Дренажная линия

ФС № 2006/396

04.04.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)