РЗН 2016/3945

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3945
Наименование
Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные по ТУ 9398-001-18178158-2014 в составе комплектовI. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014: 1. Комплект акушерский одноразовый, стерильный, в составе: 1) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт. 2) Простыня (пеленка), 70x80 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Рубашка для рожениц, р-р 52-54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Шапочка-берет, СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 5) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 6) Накидка, ширина 100 см, длина 180 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 7) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. 8) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 9) Фартук, ширина 70 см, длина 140 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2. Комплект для стоматологических процедур одноразовый, стерильный, в составе: 1) Салфетка (полотенце), 45x45 см, спанлейс 40 г/м2 - 1 шт. 2) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. 4) Халат, длина 110 см, р-р 54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 5) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 3. Комплект для проктологии одноразовый, стерильный, в составе: 1) Салфетка (полотенце), 80x70 см, спанлейс 40 г/м2 - 1 шт. 2) Простыня (пеленка), 200x70 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Трусы, р-р 52-54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Халат, длина 110 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 5) Халат хирургический для повышенной защиты, р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой -1 шт. 6) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 7) Бахилы, высота 25 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 4. Комплект одежды врача инфекциониста, защитный, одноразовый, стерильный, в составе: 1) Костюм хирургический (комбинезон), р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2) Халат хирургический для повышенной защиты, р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Фартук, ширина 70 см, длина 140 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Шапочка «шлем», СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 5) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт. 6) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. 7) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 5. Комплект одежды для посетителей, одноразовый, стерильный, в составе: 1) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2) Бахилы, высота 25 см, длина следа 55 см, СМС 25г/м2, цвет голубой - 1 пара. 3) Накидка, ширина 100 см, длина 180 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 6. Комплект белья постельного, одноразовый, стерильный, в составе: 1) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2) Наволочка, 60x60 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Пододеяльник, 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Чехол на матрац, 200x90 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 7. Комплект хирургический одноразовый, стерильный, в составе: 1) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2) Халат хирургический для повышенной защиты, р-р 52, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Фартук, ширина 70 см, длина 140 см, СМС 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Шапочка-колпак, высота 18 см, Спанбонд 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 5) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. 6) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 7) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 3 шт. 8. Комплект для кесарева сечения одноразовый, стерильный, в составе: 1) Простыня (пеленка), 140x80 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 3) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Шапочка-берет, СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 5) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. 6) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт. 9. Комплект для роженицы одноразовый, стерильный в составе: 1) Рубашка для рожениц, р-р 52-54, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 2) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 3) Простыня (пеленка), 200x140 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 10. Комплект для пациента одноразовый, стерильный в составе: 1) Салфетка (полотенце), 45x45 см, Спанлейс 40 г/м2 - 1 шт. 2) Простыня (пеленка), 200x70 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Шапочка «Шарлотта», СМС 17 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Накидка, ширина 100 см, длина 180 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 11. Комплект общехирургический одноразовый, стерильный в составе: 1) Простыня (пеленка), 70x80 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 2 шт. 2) Халат, длина 140 см, р-р 52, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Бахилы, высота 60 см, длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 4) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. 5) Шапочка-колпак, высота 18 см, Спанбонд 42 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 6) Салфетка (полотенце), 20x30 см, Спанлейс 40 г/м2 - 3 шт. 12. Комплект хирургический для гинекологических операций одноразовый, стерильный в составе: 1) Бахилы, высота 60 см. длина следа 55 см, СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 пара. 2) Простыня (пеленка). 70x80 см. СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 3) Халат, длина 140 см, р-р 52. СМС 25 г/м2, цвет голубой - 1 шт. 4) Маска медицинская трехслойная с/без фиксатора на завязках - 1 шт. II. Одежда и бельё медицинские одноразовые стерильные в отдельных упаковка ТУ 9398-001-18178158-2014: 1. Простыня (пеленка): длина от 30 до 280; ширина от 30 до 160. Сочетание размеров длины: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280; сочетание размеров ширины: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 140, 160. Количество простыней в рулоне 50-200 шт. 2. Наволочка: длина 60, ширина 60; длина 70; ширина 70. 3. Пододеяльник: длина 210, ширина 140; длина 250, ширина 150. 4. Салфетка (полотенце): длина от 5 до 120; ширина от 5 до 80. Сочетание размеров длины: 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120 (от 5 до 120); сочетание размеров ширины: 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 70, 80 (от 5 до 80). Количество салфеткок/полотенец в рулоне с/без перфорации в рулоне 50-200 шт. 5. Чехол: длина от 20 до 250 с шагом 10; ширина от 10 до 160 с шагом 10; высота от 10 до 30 с шагом 5 см. 6. Накидка: длина от 50 до 180 с шагом 10; ширина от 50 до 120 с шагом 10. 7. Костюм хирургический (комбинезон): размеры: 44, 46, 48,50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68. Длина куртки от 67 до 80. Длина брюк по боковому шву от 93 до 112. Ширина куртки от 60 до 80. Ширина на уровне талии: от 38,5 до 61. 8. Халат: размеры, см: 44, 46, 48, 50. 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68. Длина спинки от 99 до 116. Длина рукава от 54 до 72. Ширина спинки от 39 до 47. 9. Халат хирургический для повышенной защиты: размеры: 44, 46, 48,50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68. Длина спинки от 99 до 116. Длина рукава от 54 до 72. Ширина спинки от 39 до 47. Длина халатов от 100 до 160 см. 10. Фартук: длина от 100 до 140; ширина от 70 до 90. 11. Трусы: размеры: 38-40, 42-44. 46-48. 50-52, 54-56. 58-60. 62-64, 66-68. (Трусы для колоноскопии: ширина от 30 до 45; высота: от 40 до 80. Трусы процедурные: ширина от 30 до 45; высота: от 30 до 80). 12. Бахилы: длина следа от 33 до 55; высота от 10 до 60. 13. Головной убор (шапочка «Шарлотта», шапочка берет, шапочка клип-берет, шапочка-шлем, шапочка пилотка, шапочка-колпак): размеры: 48-60 (обхват головы от 48 до 60). 14. Маска медицинская трехслойная с без фиксатора на завязках: длина 17,5; ширина 9,5. 15. Рубашка для рожениц: длина от 50 до 180; ширина от 50 до 120.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 1 акушерский одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 2 для стоматологических процедур одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 4 одежды врача инфекциониста, защитный, одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 6 белья постельного, одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 7 хирургический одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 8 для кесарева сечения одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 9 для роженицы одноразовый, стерильный в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 10 для пациента одноразовый, стерильный в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 11 общехирургический одноразовый, стерильный в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 12 хирургический для гинекологических операций одноразовый, стерильный в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 3 для проктологии одноразовый, стерильный, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
I. Одежда и белье, медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-001-18178158-2014, Комплект 5 одежды для посетителей, одноразовый, стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
II. Одежда и бельё медицинские одноразовые стерильные в отдельных упаковка ТУ 9398-001-18178158-2014:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)