РЗН 2016/3935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Haemophilus influenzae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Haemophilus influenzae) по ТУ 9398-510-23548172-2015Варианты исполнения:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая
на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая
на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2016/3935
Дата РУ
10.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22362
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
246810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246810
Набор реагентов для выявления ДНК Haemophilus influenzae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Haemophilus influenzae) по ТУ 9398-510-23548172-2015: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246810
Набор реагентов для выявления ДНК Haemophilus influenzae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Haemophilus influenzae) по ТУ 9398-510-23548172-2015: Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Haemophilus influenzae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Haemophilus influenzae) по ТУ 9398-510-23548172-2015- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0) мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2016/3935
14.03.2024
21.20.23.110
246810
Набор реагентов для выявления ДНК Haemophilus influenzae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Haemophilus influenzae) по ТУ 9398-510-23548172-2015I. Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2016/3935
12.04.2016
93 9816
246810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)