РЗН 2016/3927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Neumovent GraphNet с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Neumovent GraphNet Advance.
2. Neumovent GraphNet Neo.
3. Neumovent GraphNet TS.
II. Состав:
1. База аппарата - 1 шт.
2. База стойки на четырех колесах с вертикальной опорой - 1 шт.
3. Воздушный фильтр / влагосборник - 1 шт.
4. Шланг для подключения сжатого кислорода с соединительными разъемами - 1 шт.
5. Шланг для подключения сжатого воздуха с соединительными разъемами - 1 шт.
6. Кислородный датчик - 1 шт.
7. Клапан выдоха с датчиком потока - 2 шт.
8. Контур дыхания с разъемами соединений - 1 шт.
9. Небулайзер - 1 шт.
10. Тестовое легкое - 1 шт.
11. Кабель электропитания - 1 шт.
12. Поднос для аппарата - 1 шт.
13. Перила с шурупами - 1 шт.
14. Гибкий штатив для поддержки дыхательного контура - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
III. Принадлежности:
1. Модуль капнографии (1 шт.).
2. Кислородный датчик (1 шт.).
3. Клапан выдоха с датчиком потока (1 шт.).
4. Контур дыхания с разъёмами соединений (1 шт.).
5. Небулайзер (1 шт.).
6. Тестовое легкое (1 шт.).
7. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями производства «Фишер энд Пэйкел Хелскер Лимитед» (1 шт.).
8. Проксимальный датчик потока (для новорожденных) одноразового использования (10 шт. в упаковке).
9. Набор принадлежностей малый (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса) (1 шт.).
10. Набор принадлежностей большой (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса, линейный регулятор, фен, фильтр, аккумулятор) (1 шт.).
1. Neumovent GraphNet Advance.
2. Neumovent GraphNet Neo.
3. Neumovent GraphNet TS.
II. Состав:
1. База аппарата - 1 шт.
2. База стойки на четырех колесах с вертикальной опорой - 1 шт.
3. Воздушный фильтр / влагосборник - 1 шт.
4. Шланг для подключения сжатого кислорода с соединительными разъемами - 1 шт.
5. Шланг для подключения сжатого воздуха с соединительными разъемами - 1 шт.
6. Кислородный датчик - 1 шт.
7. Клапан выдоха с датчиком потока - 2 шт.
8. Контур дыхания с разъемами соединений - 1 шт.
9. Небулайзер - 1 шт.
10. Тестовое легкое - 1 шт.
11. Кабель электропитания - 1 шт.
12. Поднос для аппарата - 1 шт.
13. Перила с шурупами - 1 шт.
14. Гибкий штатив для поддержки дыхательного контура - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
III. Принадлежности:
1. Модуль капнографии (1 шт.).
2. Кислородный датчик (1 шт.).
3. Клапан выдоха с датчиком потока (1 шт.).
4. Контур дыхания с разъёмами соединений (1 шт.).
5. Небулайзер (1 шт.).
6. Тестовое легкое (1 шт.).
7. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями производства «Фишер энд Пэйкел Хелскер Лимитед» (1 шт.).
8. Проксимальный датчик потока (для новорожденных) одноразового использования (10 шт. в упаковке).
9. Набор принадлежностей малый (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса) (1 шт.).
10. Набор принадлежностей большой (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса, линейный регулятор, фен, фильтр, аккумулятор) (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/3927
Дата РУ
07.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27038
Заявитель
ООО "Медион"
Фактический адрес заявителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. 1, комн. 13
Юридический адрес заявителя
117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. 1, комн. 13
Изготовитель
"ТЕКМЕ С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Аргентина, TECME S.A., Calle Pública s/n Alt. Av. La Voz del Interior al 5400, X5008HJY B° Los Boulevares, Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес изготовителя
, Аргентина, TECME S.A., Calle Pública s/n Alt. Av. La Voz del Interior al 5400, X5008HJY B° Los Boulevares, Cόrdoba, Argentina
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TECME S.A., Agustin Tosco 3040, Cordoba, X5008HJY, Argentina.
2. ООО "Медион", Россия, 117461, Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. I, комн. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
1. Neumovent GraphNet Advance.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
2. Neumovent GraphNet Neo.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
3. Neumovent GraphNet TS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Neumovent GraphNet с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Neumovent GraphNet Advance.
2. Neumovent GraphNet Neo.
3. Neumovent GraphNet TS.
II. Состав:
1. База аппарата - 1 шт.
2. База стойки на четырех колесах с вертикальной опорой - 1 шт.
3. Воздушный фильтр / влагосборник - 1 шт.
4. Шланг для подключения сжатого кислорода с соединительными разъемами - 1 шт.
5. Шланг для подключения сжатого воздуха с соединительными разъемами - 1 шт.
6. Кислородный датчик - 1 шт.
7. Клапан выдоха с датчиком потока - 2 шт.
8. Контур дыхания с разъемами соединений - 1 шт.
9. Небулайзер - 1 шт.
10. Тестовое легкое - 1 шт.
11. Кабель электропитания - 1 шт.
12. Поднос для аппарата - 1 шт.
13. Перила с шурупами - 1 шт.
14. Гибкий штатив для поддержки дыхательного контура - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
III. Принадлежности:
1. Модуль капнографии (1 шт.).
2. Кислородный датчик (1 шт.).
3. Клапан выдоха с датчиком потока (1 шт.).
4. Контур дыхания с разъёмами соединений (1 шт.).
5. Небулайзер (1 шт.).
6. Тестовое легкое (1 шт.).
7. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями производства
«Фишер энд Пэйкел Хелскер Лимитед» (1 шт.).
8. Проксимальный датчик потока (для новорожденных) одноразового использования
(10 шт. в упаковке).
9. Набор принадлежностей малый (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса) (1 шт.).
10. Набор принадлежностей большой (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса, линейный регулятор, фен, фильтр, аккумулятор) (1 шт.).
РЗН 2016/3927
05.04.2016
ООО "МедТиС"
94 4460
232870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)