РЗН 2016/3925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая рентгенографическая преобразования цифровых изображений GR40CW, с принадлежностямиБазовый состав GR40CW:
1. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт.
2. Блок питания - 1шт.
3. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора - 2 шт.
4. Рабочая станция GR40CW (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2шт.
5. Программное обеспечение для рабочей станции GR40CW на компакт-диске - 1 шт.
6. Зарядное устройство аккумулятора детектора - 1 шт.
7. Компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции GR40CW - не более 2 шт.
2. Блок бесперебойного питания рабочей станции GR40CW - не более 2 шт.
3. Пульт управления аварийного отключения системы СIВ - 1шт.
4. Точка доступа WiFi - 1 шт.
5. Считыватель бар-кода - 1 шт.
6. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) - не более 50 шт.
7. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора - 2 шт.
8. Рабочая станция GR40CW (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2 шт.
1. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт.
2. Блок питания - 1шт.
3. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора - 2 шт.
4. Рабочая станция GR40CW (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2шт.
5. Программное обеспечение для рабочей станции GR40CW на компакт-диске - 1 шт.
6. Зарядное устройство аккумулятора детектора - 1 шт.
7. Компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции GR40CW - не более 2 шт.
2. Блок бесперебойного питания рабочей станции GR40CW - не более 2 шт.
3. Пульт управления аварийного отключения системы СIВ - 1шт.
4. Точка доступа WiFi - 1 шт.
5. Считыватель бар-кода - 1 шт.
6. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) - не более 50 шт.
7. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора - 2 шт.
8. Рабочая станция GR40CW (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3925
Дата РУ
14.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25292
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система диагностическая рентгенографическая преобразования цифровых изображений GR40CW, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая рентгенографическая преобразования цифровых изображений XGEO GR40CW, с принадлежностямиI. Базовый состав XGEO GR40CW:
1. Плоскопанельный цифровой детектор.
2. Блок питания.
3. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора ? 2 шт.
4. Рабочая станция XGEO (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт.
5. Программное обеспечение для рабочей станции ХGEO на компакт-диске.
6. Зарядное устройство аккумулятора детектора.
7. Компакт-диск с руководством пользователя.
8. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции XGEO ? не более 2 шт.
2. Блок бесперебойного питания рабочей станции XGEO ? не более 2 шт.
3. Пульт управления аварийного отключения системы СIB.
4. Точка доступа WiFi.
5. Считыватель бар-кода.
6. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) ? не более 50 штук.
7. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора ? 2 шт.
8. Рабочая станция XGEO (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт.
РЗН 2016/3925
05.04.2016
ЗАО "МЕДИЭЙС"
94 4220
324900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)