РЗН 2016/3912
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей1. Стереоскопический блок наблюдения.
2. Стереомикроскоп ассистента.
3. Головка окуляров.
4. Диплоскоп.
5. Блок Light Router - направитель света.
6. Тубус удлинительный.
7. Светофильтры.
8. Блок (модуль) источника света.
9. Источник ксенонового света.
10. Лампа галогеновая.
11. Адаптер для подключения камеры.
12. Видеокамера.
13. Видеомодуль.
14. Цифровая камера.
15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы.
16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos.
17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками.
18. Кабель оптоволоконный.
19. Станина.
20. Механизм крепления микроскопа.
21. Механизм устройства наклона микроскопа.
22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа.
23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения.
24. Пружины балансировки системы.
25. Промежуточный блок.
26. Колеса станины.
27. Ножной выключатель.
28. Дисплей ЖК.
29. Кресло хирурга.
30. Стерильный чехол на микроскоп.
31. Стерилизуемые колпачки.
2. Стереомикроскоп ассистента.
3. Головка окуляров.
4. Диплоскоп.
5. Блок Light Router - направитель света.
6. Тубус удлинительный.
7. Светофильтры.
8. Блок (модуль) источника света.
9. Источник ксенонового света.
10. Лампа галогеновая.
11. Адаптер для подключения камеры.
12. Видеокамера.
13. Видеомодуль.
14. Цифровая камера.
15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы.
16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos.
17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками.
18. Кабель оптоволоконный.
19. Станина.
20. Механизм крепления микроскопа.
21. Механизм устройства наклона микроскопа.
22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа.
23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения.
24. Пружины балансировки системы.
25. Промежуточный блок.
26. Колеса станины.
27. Ножной выключатель.
28. Дисплей ЖК.
29. Кресло хирурга.
30. Стерильный чехол на микроскоп.
31. Стерилизуемые колпачки.
Номер РУ
РЗН 2016/3912
Дата РУ
29.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55182
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
366740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany.
2. Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Maria-Goeppert-Str. 9, 23562 Lübeck, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366740
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 1000 с принадлежностями и без принадлежностей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366740
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 700 с принадлежностями и без принадлежностей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366740
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366740
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 900 с принадлежностями и без принадлежностей.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Операционный стереомикроскоп моделей Hi-R, UNIVERSA, DENTA, SPECTRA, VM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей1. Стереоскопический блок наблюдения
2. Стереомикроскоп ассистента
3. Головка окуляров
4. Диплоскоп
5. Блок Light Router - направитель света
6. Тубус удлинительный
7. Светофильтры
8. Блок (модуль) источника света
9. Источник ксенонового света
10. Лампа галогеновая
11. Адаптер для подключения камеры
12. Видеокамера
13. Видеомодуль
14. Цифровая камера
15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы
16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos
17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и
сенсорными датчиками
18. Кабель оптоволоконный
19. Станина
20. Механизм крепления микроскопа
21. Механизм устройства наклона микроскопа
22. Механизм электронного торможения подвижных частей
микроскопа
23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения
24. Пружины балансировки системы
25. Промежуточный блок
26. Колеса станины
27. Ножной выключатель
28. Дисплей ЖК
29. Кресло хирурга
30. Стерильный чехол на микроскоп
31. Стерилизуемые колпачки
ФС № 2006/617
06.05.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)