РЗН 2016/3910

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3910

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Штифты стоматологические эндоканальные различных типоразмеров в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Штифты Radix-Anker-Standard титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1, 2, 3, 3В.
2. Штифты Radix-Anker-Long титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1, 2, 3.
3. Штифты Unimetric титановые в отдельных упаковках по 25 шт.; диаметр 0,8 мм или 1,0 мм; размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L, 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L.
4. Штифты EasyPost стекловолоконные в отдельных упаковках по 10 шт.; размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6.
5. Штифты Uniclip пластиковые в отдельных упаковках по 100 шт.; размеры 108, 208, 308, 110, 210, 310.
II. Принадлежности:
1. Лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Standard Tray.
2. Лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Long Tray.
3. Лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 0.8 mm Tray.
4. Лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 1.0 mm Tray.

Номер РУ

РЗН 2016/3910

Дата РУ

05.04.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12967

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"МАЙЛЛЕФЕР ИНСТРУМЕНТС ХОЛДИНГ Сарл"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс риска

2а

Вид

101900

Таблица пуста

Адрес

1. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland. 2. R.T.D., 3 rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniѐre, 38120 Saint Egreve, France.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101900

1. Штифты Radix-Anker-Standard титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1,

Таблица пуста

101900

108L

Таблица пуста

101900

108S

Таблица пуста

101900

110

Таблица пуста

101900

110L

Таблица пуста

101900

110S

Таблица пуста

101900

Таблица пуста

101900

2. Штифты Radix-Anker-Long титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1,

Таблица пуста

101900

208

Таблица пуста

101900

208L

Таблица пуста

101900

208S

Таблица пуста

101900

210

Таблица пуста

101900

210L

Таблица пуста

101900

210S

Таблица пуста

101900

Таблица пуста

101900

3. Штифты Unimetric титановые в отдельных упаковках по 25 шт.; диаметр 0,8 мм

Таблица пуста

101900

308

Таблица пуста

101900

308L

Таблица пуста

101900

308S

Таблица пуста

101900

310.

Таблица пуста

101900

310L.

Таблица пуста

101900

310S

Таблица пуста

101900

3В.

Таблица пуста

101900

Таблица пуста

101900

4. Штифты EasyPost стекловолоконные в отдельных упаковках по 10 шт.; размеры 1,

Таблица пуста

101900

Таблица пуста

101900

5. Штифты Uniclip пластиковые в отдельных упаковках по 100 шт.; размеры 108,

Таблица пуста

101900

Таблица пуста

101900

или 1,0 мм;

Таблица пуста

101900

размеры 008S,

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)