РЗН 2016/3903

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3903
Наименование
Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммунитета с целью оценки локального воспаления нижних отделов женского репродуктивного тракта методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ИммуноКвантэкс C/V) по ТУ 9398-079-46482062-2015Набор выпускается в следующих фасовках: стандартная (маркируется - S), для автоматизированного дозирования (маркируется - А).
В состав набора входят следующие компоненты:
I. Фасовка S:
- ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ+ дНТФ - 1 пробирка;
- ОТ-буфер - 1 пробирка;
- обратная транскриптаза - 1 пробирка;
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок;
- Taq-полимераза - 2 пробирки;
- ПЦР-буфер - 4 пробирки;
- минеральное масло - 4 пробирки;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Принадлежности:
- крышки для стрипов - 24 шт.
II. Фасовка А:
- ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ + дНТФ - 1 пробирка;
- ОТ-буфер - 1 пробирка;
- обратная транскриптаза - 1 пробирка;
- смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок;
- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки;
- полимераза ТехноTaq МАХ - 2 пробирки;
- буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;
- положительный контрольный образец - 2 пробирки.
Принадлежности:
- стрипы по 8 пробирок - 10 шт.;
- крышки для стрипов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3903
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4498
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330900
I. Фасовка S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330900
II. Фасовка А:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)