РЗН 2016/3891
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностямимодели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
Принадлежности:
1. Переключатель радиографический ручной.
2. Переключатель флюороскопический.
3. Кассетодержатели.
4. Пульты управления инфракрасные дистанционные.
5. Чехлы стерильные.
6. Переключатель импульсный флюорографический ножной.
7. Программно-аппаратное обеспечение.
8. Коллиматор лазерный.
9. Камера Dap Vacudap 2002.
10. Видеорекордер.
11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
12. Дозиметр.
13. Мониторы 15''- 21''.
14. Системы архивации видеоизображений.
15. Программа просмотра ангиографических изображений.
16. Программа для количественной коронарной ангиографии.
17. Программа просмотра желудочковой функции.
18. Атлас коронарный интерактивный цифровой.
19. Модуль принтера.
20. Тележка для компьютера.
21. Прокладки для столов Bedalix.
22. Приводы кнопочные для столов Bedalix.
23. Держатели дуги без зажима.
24. Защиты от излучения Bedalix.
25. Клавиатуры для столов Bedalix.
26. Тележки для столов Bedalix.
27. Плиты монтажные.
28. Подлокотники без встроенного зажима.
29. Держатели без встроенного зажима.
30. Зажимы для принадлежностей.
31. Лента компрессионная.
32. Держатели вен с зажимом.
33. Опора, укомплектованная зажимом.
34. Матрас.
35. Повязка сжимающая.
36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET.
37. Подвески для впрыскивателя.
38. Шприцы.
39. Устройство для соединения бутылка/насос.
40. Устройства вытяжные.
Принадлежности:
1. Переключатель радиографический ручной.
2. Переключатель флюороскопический.
3. Кассетодержатели.
4. Пульты управления инфракрасные дистанционные.
5. Чехлы стерильные.
6. Переключатель импульсный флюорографический ножной.
7. Программно-аппаратное обеспечение.
8. Коллиматор лазерный.
9. Камера Dap Vacudap 2002.
10. Видеорекордер.
11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
12. Дозиметр.
13. Мониторы 15''- 21''.
14. Системы архивации видеоизображений.
15. Программа просмотра ангиографических изображений.
16. Программа для количественной коронарной ангиографии.
17. Программа просмотра желудочковой функции.
18. Атлас коронарный интерактивный цифровой.
19. Модуль принтера.
20. Тележка для компьютера.
21. Прокладки для столов Bedalix.
22. Приводы кнопочные для столов Bedalix.
23. Держатели дуги без зажима.
24. Защиты от излучения Bedalix.
25. Клавиатуры для столов Bedalix.
26. Тележки для столов Bedalix.
27. Плиты монтажные.
28. Подлокотники без встроенного зажима.
29. Держатели без встроенного зажима.
30. Зажимы для принадлежностей.
31. Лента компрессионная.
32. Держатели вен с зажимом.
33. Опора, укомплектованная зажимом.
34. Матрас.
35. Повязка сжимающая.
36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET.
37. Подвески для впрыскивателя.
38. Шприцы.
39. Устройство для соединения бутылка/насос.
40. Устройства вытяжные.
Номер РУ
РЗН 2016/3891
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13208
Заявитель
ООО "Борг Медикал"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, а/я 134
Юридический адрес заявителя
127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
Изготовитель
"С.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
208900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
INTEGRA 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
INTEGRA 900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
CARDIO U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
CARDIO 945
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
ANGIO XL manual
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
ANGIO XL motorized
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
ARGO EXPLORER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
SYNCHRO U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
SYNCHRO C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
SYNCHRO DUAL SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208900
SUPER SYNCHRO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностямимодели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
Принадлежности:
1. Переключатель радиографический ручной.
2. Переключатель флюороскопический.
3. Кассетодержатели.
4. Пульты управления инфракрасные дистанционные.
5. Чехлы стерильные.
6. Переключатель импульсный флюорографический ножной.
7. Программно-аппаратное обеспечение.
8. Коллиматор лазерный.
9. Камера Dap Vacudap 2002.
10. Видеорекордер.
11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
12. Дозиметр.
13. Мониторы 15?- 21?.
14. Системы архивации видеоизображений.
15. Программа просмотра ангиографических изображений.
16. Программа для количественной коронарной ангиографии.
17. Программа просмотра желудочковой функции.
18. Атлас коронарный интерактивный цифровой.
19. Модуль принтера.
20. Тележка для компьютера.
21. Прокладки для столов Bedalix.
22. Приводы кнопочные для столов Bedalix.
23. Держатели дуги без зажима.
24. Защиты от излучения Bedalix.
25. Клавиатуры для столов Bedalix.
26. Тележки для столов Bedalix.
27. Плиты монтажные.
28. Подлокотники без встроенного зажима.
29. Держатели без встроенного зажима.
30. Зажимы для принадлежностей.
31. Лента компрессионная.
32. Держатели вен с зажимом.
33. Опора, укомплектованная зажимом.
34. Матрас.
35. Повязка сжимающая.
36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET.
37. Подвески для впрыскивателя.
38. Шприцы.
39. Устройство для соединения бутылка/насос.
40. Устройства вытяжные
РЗН 2016/3891
18.09.2018
ООО "Тринити Медикал Системс"
26.60.11.113
208900
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установки рентгеновские ангиографические передвижные, модели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
II. Принадлежности к установкам рентгеновским ангиографическим передвижным, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO:
1. Переключатель радиографический ручной.
2. Переключатель флюороскопический.
3. Кассетодержатели.
4. Пульты управления инфракрасные дистанционные.
5. Чехлы стерильные.
6. Переключатель импульсный флюорографический ножной.
7. Программно-аппаратное обеспечение.
8. Коллиматор лазерный.
9. Камера Dap Vacudap 2002.
10. Видеорекордер.
11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических
передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO.
12. Дозиметр.
13. Мониторы 15''- 21''.
14. Системы архивации видеоизображений.
15. Программа просмотра ангиографических изображений.
16. Программа для количественной коронарной ангиографии.
17. Программа просмотра желудочковой функции.
18. Атлас коронарный интерактивный цифровой.
19. Модуль принтера.
20. Тележка для компьютера.
21. Прокладки для столов Bedalix.
22. Приводы кнопочные для столов Bedalix.
23. Держатели дуги без зажима.
24. Защиты от излучения Bedalix.
25. Клавиатуры для столов Bedalix.
26. Тележки для столов Bedalix.
27. Плиты монтажные.
28. Подлокотники без встроенного зажима.
29. Держатели без встроенного зажима.
30. Зажимы для принадлежностей.
31. Лента компрессионная.
32. Держатели вен с зажимом.
33. Опора, укомплектованная зажимом.
34. Матрас.
35. Повязка сжимающая.
36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM,
CT INJECTOR 957, MINIJET.
37. Подвески для впрыскивателя.
38. Шприцы.
39. Устройство для соединения бутылка/насос.
40. Устройства вытяжные.
ФС № 2006/1308
21.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)